Звіт за 05-09 жовтня 2026 року

З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 05 по 09 жовтня 2026 року здійснено.

В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:

– видано 1327 висновки про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;

–  опрацьовано 12 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Укрфармагентства в розділі «Контроль якості лікарських засобів та крові».

Укрфармагентством було розглянуто 116 заяв про видачу дозволів на право ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та 1 заяву про видачу дозволів на право вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Розглянуто 14 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, видано 15 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, припинено провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів 2 суб’єкту господарювання, 9 заяв залишено без руху та відмовлено у видачі ліцензії на право провадження господарської діяльності з з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів 1 суб’єкту господарювання.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Укрфармагентства в розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».

06, 08 та 09 жовтня 2026 року відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

Видано ліцензію на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами – 2 суб’єктам господарювання; видано ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 2 суб’єктам господарювання; внесено зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, до ліцензійного реєстру – 66 суб’єктам господарювання; внесено зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, що відпускаються без рецепту у приміщеннях автозаправних станцій, до ліцензійного реєстру – 2 суб’єктам господарювання за 8 місцями провадження господарської діяльності; припинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 10 суб’єктам господарювання; припинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження господарської діяльності – 22 суб’єктам господарювання, припинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами в частині роздрібної торгівлі за місцями провадження господарської діяльності – 1 суб’єкту господарювання; припинено частково дію ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами в частині роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності – 1 суб’єкту господарювання, припинено частково дію ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібної торгівлі лікарськими засобами в частині роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності – 1 суб’єкту господарювання, припинено частково дію ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів  в умовах аптеки – 1 суб’єкту господарювання.

Зупинено повністю дію ліцензії з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності – 5 суб’єктам господарювання на підставі п. 1 ч. 2 ст. 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності».

Відновлено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності – 1 суб’єкту господарювання.

Припинено повністю дію ліцензій з роздрібної торгівлі лікарськими засобами на підставі акту про відмову ліцензіата у проведенні перевірки органом ліцензування – 1 суб’єкту господарювання.

Видано ліцензію на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) – 1 суб’єкту господарювання.

Внесено зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку з доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 3 суб’єктам господарювання, у зв’язку зі зміною уповноваженої особи імпортера – 1 суб’єкту господарювання.

Повну інформацію про прийняті Укрфармагентством рішення розміщено на сайті у розділі «Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ)».

09 жовтня 2026 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами розгляду повідомлень про зміну даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) та повідомлення про зміну даних або створення нового місця  провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) прийнято рішення:

– внести зміни у додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності – 2 суб’єктам господарювання;

– відмовити у внесенні змін до даних Ліцензійного реєстру у зв’язку з розширенням переліку виробничих операцій/лікарських форм, що планується до виробництва – 1 суб’єкту господарювання.

Повну інформацію про прийняті Укрфармагентством рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».

Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!