Звіт за 05 – 09 травня 2025 року

З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 05 по 09 травня 2025 року здійснено.

В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів,  що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:

– видано 899 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;

– опрацьовано 14 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Контроль якості лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів».

Держлікслужбою було отримано 37 заяв про видачу дозволів на ввезення, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Видано 59 дозволів на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Розглянуто 48 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з яких 3 припинено, 1 відмова та видано 19 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».

06 травня та 09 травня 2025 року відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

Видано ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 3 суб’єктам господарювання, внесено зміни до даних Ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 19 суб’єктам господарювання, припинено дію ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 5 суб’єктам господарювання, припинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання,  припинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) – 1 суб’єкту господарювання, припинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності – 24 суб’єктам господарювання,  зупинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності на підставі п. 1 частини другої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» – 1 суб’єкту господарювання, відновлено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності – 1 суб’єкту господарювання.

Також, внесено зміни до даних Ліцензійного реєстру у зв’язку з провадженням господарської діяльності з електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження господарської діяльності – 1 суб’єкту господарювання, внесено зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 1 суб’єкту господарювання, з доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 2 суб’єктам господарювання, зі зміною уповноважених осіб – 1 суб’єкту господарювання згідно з переліком.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ) ».

06 травня 2025 року  відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами розгляду заяв про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), прийнято рішення:

– внести оновлені відомості до ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів (промислового), у зв’язку зі створенням нових місць провадження діяльності – 1 суб’єкту  господарювання.

08 травня 2025 року  відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами розгляду заяви про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), прийнято рішення:

– відмовити у видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) на підставі пункту 1 частини третьої статті 13 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», у зв’язку з встановленням невідповідності здобувача ліцензії ліцензійним умовам – 1 суб’єкту господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».

Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!