Звіт за 15 – 19 вересня 2025 року

З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 15 по 19 вересня 2025 року здійснено.

В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:

– видано 1510 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;

– опрацьовано 9 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Контроль якості лікарських засобів та крові».

Держлікслужбою було розглянуто 32 заяви про видачу дозволів на ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Видано 15 дозволів на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Розглянуто 24 заяви суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з яких: 16 залишено без руху, видано 8 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».

16 та 18 вересня 2025 року відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

Видано ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами –  2 суб’єктам господарювання, внесено зміни до даних Ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 34 суб’єктам господарювання, припинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 3 суб’єктам господарювання, припинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження господарської діяльності – 18 суб’єктам господарювання, зупинено дію ліцензії з роздрібної торгівлі лікарськими засобами повністю за місцем провадження на підставі пункту 1 частини другої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» –  9 суб’єктам господарювання.

Відмовлено у видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами –  2 суб’єктам господарювання; відмовлено у видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами –  1 суб’єкту господарювання, відмовлено у внесенні змін до даних Ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання.

Припинено на підставі акту про відмову ліцензіата у проведенні перевірки органом ліцензування дію ліцензії з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, з роздрібної торгівлі лікарськими засобами –  1 суб’єкту господарювання.

Видано ліцензію на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) – 1 суб’єкту господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ) ».

16 вересня 2025 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами розгляду повідомлень про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), заяви про анулювання або часткове анулювання/звуження провадження виду господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) та наявності у Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб – підприємців та громадських формувань відомостей про державну реєстрацію припинення юридичної особи (припинення підприємницької діяльності фізичної особи – підприємця) прийнято рішення:

– внести зміни у додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності – 2 суб’єктам господарювання;

– припинити дію ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) повністю за місцем провадження господарської діяльності – 1 суб’єкту господарювання;

– припинити дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, на підставі п.3 частини дванадцятої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» у зв’язку з наявністю в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб – підприємців та громадських формувань відомостей про державну реєстрацію припинення юридичної особи (державну реєстрацію припинення підприємницької діяльності фізичної особи – підприємця) – 1 суб’єкту господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».

Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!