Звіт за 20 – 24 квітня 2026 року

З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 20 по 24 квітня 2026 року здійснено.

В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:

– видано 1421 висновок про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;

– опрацьовано 8 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Контроль якості лікарських засобів та крові».

Держлікслужбою було розглянуто 52 заяви про видачу дозволів на право ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, 2 заяви про видачу дозволів на право вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Видано 65 дозволів на право ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Розглянуто 59 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».

21, 22 та 24 квітня 2026 року відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

Видано ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими – 1 суб’єкту господарювання; внесено зміни до даних ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нових місць провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, що відпускаються без рецепту у приміщеннях автозаправних станцій – 2 суб’єктам господарювання за 17 місцями провадження господарської діяльності; внесено зміни до даних ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання, з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання, з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 92 суб’єктам господарювання; припинено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 5 суб’єктам господарювання; припинено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності – 1 суб’єкту господарювання, з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження господарської діяльності – 13 суб’єктам господарювання, припинено частково дію ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження господарської діяльності – 5 суб’єктам господарювання; відмовлено у внесенні змін до даних ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нових місць провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання.

Зупинено повністю дію ліцензії з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності на підставі пункту 1 частини другої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» – 4 суб’єктам господарювання; зупинено частково дію ліцензії з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності на підставі пункту 1 частини другої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» – 1 суб’єкту господарювання.

Припинено на підставі акту про відмову ліцензіата у проведенні перевірки органом ліцензування дію ліцензії з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання.

Видано ліцензію на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) – 1 суб’єкту господарювання.

Припинено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) за місцем провадження діяльності – 2 суб’єктам господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ) ».

17 квітня 2026 року  відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами розгляду повідомлень про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) та заяви про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), прийнято рішення:

– внести зміни у додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності – 1 суб’єкту господарювання;

– відмовити у внесенні змін даних у додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів на підставі частини другої статті 15 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності»  – 1 суб’єкту господарювання;

– відмовити у внесенні змін до даних Ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) – 1 суб’єкту господарювання.

24 квітня 2026 року  відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами розгляду повідомлень про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), прийнято рішення:

– внести зміни у додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності – 2 суб’єктам господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».

20 квітня 2026 року  відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії.

За результатами розгляду повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії, прийнято рішення:

– внести оновлені відомості до ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії – 1 суб’єкту господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».

Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!