Звіт за 20 – 24 липня 2026 року

З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 20 по 24 липня 2026 року здійснено.

В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:

– видано 1202 висновки про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;

–  опрацьовано 13 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Контроль якості лікарських засобів та крові».

Держлікслужбою було розглянуто 149 заяв про видачу дозволів на право ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Видано 4 дозволи на право ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Розглянуто 37 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, видано 18 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, 19 заяв залишено без руху.

Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».

21 та 24 липня 2026 року відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). 

Внесено зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами до ліцензійного реєстру – 62 суб’єктам господарювання; внесено зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, що відпускаються без рецепту у приміщеннях автозаправних станцій до ліцензійного реєстру – 2 суб’єктам господарювання за 35 місцями провадження господарської діяльності; розширено провадження виду господарської діяльності в частині оптової торгівлі – 1 суб’єкту господарювання; припинено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання; припинено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 3 суб’єктам господарювання; припинено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження діяльності – 25 суб’єктам господарювання,  за місцями провадження господарської діяльності – 2 суб’єктам господарювання, припинено частково дію ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами в частині роздрібної торгівлі лікарськими засобами – 1 суб’єкту господарювання, припинено частково дію ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами в частині роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження господарської діяльності – 1 суб’єкту господарювання, з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібної торгівлі лікарськими засобами в частині роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцями провадження господарської діяльності – 2 суб’єктам господарювання.

Внесено зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами до ліцензійного реєстру – 1 суб’єкту господарювання.

Зупинено повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності – 4 суб’єктам господарювання, зупинено дію ліцензії повністю на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за місцем провадження господарської діяльності – 2 суб’єктам господарювання на підставі пункту 1 частини другої статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності».

Припинено повністю дію ліцензії з роздрібної торгівлі лікарськими засобами на підставі акту про відмову ліцензіата у проведенні перевірки органом ліцензування – 1 суб’єкту господарювання.

Видано ліцензію на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) – 1 суб’єкту господарювання.

Внесено зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку з доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату – 5 суб’єктам господарювання. 

Відмовлено у внесенні змін до даних Ліцензійного реєстру у зв’язку з розширенням переліку виробничих операцій/лікарських форм, що планується до виробництва – 1 суб’єкту господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ)».

21 липня 2026 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами розгляду повідомлення про зміну даних або створення нового місця  провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), прийнято рішення:

– відмовити у внесенні змін до даних Ліцензійного реєстру у зв’язку з розширенням переліку виробничих операцій/лікарських форм, що планується до виробництва – 1 суб’єкту господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».

24 липня 2026 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії.

За результатами розгляду повідомлень про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії, прийнято рішення:

– внести оновлені відомості до ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії – 1 суб’єкту господарювання.

Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».

Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!