На Тернопільщині відновлює свою роботу лабораторія з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції

Лабораторія з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області атестована на право проведення контролю якості та безпеки лікарських засобів відповідно до галузі атестації стосовно організації незалежного лабораторного контролю якості лікарських засобів.

Лабораторія з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції є структурним підрозділом Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області.     

 Завдання Лабораторії є здійснення в установленому порядку, контролю  якості лікарських засобів, які виготовляються, реалізуються, використовуються аптечними та лікувально – профілакичними закладами, промисловими підприємствами всіх форм власності та підпорядкування, а також проводити аналіз лікарських засобів та виробів медичного призначення при їх розмитненні згідно нормативних вимог.

Функції Лабораторії:

• Лабораторія проводить лабораторний контроль якості зареєстрованих в Україні лікарських засобів та виробів медичного призначення.
• Виконує дослідження по розробці нових і удосконаленню існуючих методів аналізу лікарських засобів.
• Проводить аналіз якості лікарських засобів за скаргами, заявами, іншими зверненнями громадян та установ.
• Видає висновки про відповідність лікарських засобів вимогам методів контролю якості
• Здійснює провадження та підтримання системи забезпечення якості в лабораторії Служби.
• Надає пропозиції та зауваження при розробці законодавчих актів та інструктивно – методичних матеріалів з питань державного контролю якості лікарських засобів.
• Здійснює діяльність, пов’язану із придбанням, зберіганням, перевезенням, , використанням і знищенням наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, що використовуються для проведення лабораторного контролю якості лікарських засобів.
• Узагальнює результати діяльності Лабораторії і надає Держлікслужбі статистичні звіти, згідно затверджених форм.

У процесі здійснення своїх завдань та функцій, Лабораторія Служби взаємодіє з іншими  підрозділами Служби:

• сектором державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної родукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
• головним спеціалістом з питань персоналу;
• головним спеціалістом – бухгалтером.

Також налагоджено співпрацю з ТНМУ ім. І.Я.Горбачевського.