Оновлено Ліцензійні умови

Оновлення Ліцензійних умов для ліцензіатів, зокрема, у частині вимог до продажу безрецептурних лікарських засобів у приміщеннях АЗС.

На Урядовому порталі опубліковано постанову Кабінету Міністрів України        від 2 березня 2026 р. № 275, яка вносить важливі зміни до Ліцензійних умов провадження діяльності з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також імпорту (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

Основні оновлення стосуються приведення Ліцензійних умов у відповідність до Закону України «Про адміністративну процедуру».

Оновлено вимоги до кваліфікації персоналу, приміщень, обладнання для реалізації безрецептурних ліків, зокрема в нестандартних точках продажу, таких як АЗС.

Суб’єктам господарювання, що планують провадити діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами у приміщеннях АЗС слід звернути увагу на зміни у формі Відомостей про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами на автозаправних станціях (Додаток 25).

Мета змін – підвищити якість і безпеку обігу лікарських засобів в Україні, при цьому збільшуючи їх доступність для населення. У Ліцензійних умовах визначено вимоги до уповноваженої особи для суб’єктів господарювання, які здійснюють роздрібну торгівлю у приміщеннях АЗС лікарськими засобами, що відпускаються без рецепта. Додано можливість надання дистанційної консультації представником ліцензіата, який має відповідну компетенцію.

Постанова набирає чинності через два місяці з дня опублікування, а окремі положення діють уже з 3 березня 2026 р.