Президент підписав Закон України «Про лікарські засоби»

Оприлюднено новий Закон України від 28 липня 2022 року № 2469-ІХ «Про лікарські засоби», який було прийнято Верховною Радою України 28 липня 2022 року.

Новоприйнятий Закон визначає:

– умови створення, фармацевтичної розробки, доклінічних досліджень, клінічних випробувань, державної реєстрації лікарських засобів;

– умови виробництва, виготовлення в умовах аптеки, призначення, застосування, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі, дистанційної торгівлі, контролю якості, здійснення фармаконагляду за ліками;

– права та обов’язки юридичних і фізичних осіб, а також повноваження органів державної влади і посадових осіб у відповідній сфері;

– створення умов для розвитку фармацевтичної промисловості, формування сприятливого інвестиційного клімату, подолання технічних бар’єрів у міжнародній торгівлі лікарськими засобами.

Закон набрав чинності з дня його опублікування (18 серпня 2022 року) , але основні положення будуть введені в дію лише через 30 місяців (2,5 роки) після завершення воєнного стану. Звертаємо увагу, що пунктом 2 Прикінцевих положень Закону України від 28 липня 2022 року № 2469-ІХ «Про лікарські засоби» передбачено, що Закон України від 04.04.1996 року № 123/96-ВР «Про лікарські засоби» визнається таким, що втратив чинність з дня введення в дію цього Закону:

Прийняття нового Закону дозволить: підвищити рівень захисту здоров’я та інтересів споживачів; забезпечити захист споживачів від небезпечних, неефективних та неякісних лікарських засобів; удосконалити систему контролю якості лікарських засобів з урахуванням вимог законодавства Європейського Союзу та мінімізувати негативні наслідки необґрунтованого державного втручання у сферу виробництва та обігу лікарських засобів; чітко врегулювати відносини між органами виконавчої влади, операторами фармацевтичного ринку та споживачами лікарських засобів, і визначити порядок забезпечення якості лікарських засобів, що виробляються, імпортуються та перебувають в обігу; знизити рівень корупції під час надання маркетингового дозволу на медичне застосування лікарського засобу та обігу лікарських засобів на фармацевтичному ринку України; підвищити доступність безпечних, ефективних та якісних лікарських засобів на ринок України; знизити вартість лікарських засобів тощо.