Розширене засідання Громадської ради

«ОДК – новий етап фармацевтичного регулювання в Україні» –  такою була тема круглого столу, що відбувся в рамках розширеного засідання Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками 19 травня 2026 року.

Захід організовано у межах Тижня Відкритого Уряду, що проходить за ініціативою Керівного комітету міжнародної Ініціативи «Партнерство «Відкритий Уряд» у період з 18 по 22 травня 2026 року.

Круглий стіл пройшов у змішаному форматі, онлайн та оффлайн, у ньому взяли участь члени Громадської ради при Держлікслужбі, представники інституцій  громадянського суспільства, міжнародних організацій, бізнесу, виробників лікарських засобів та медичних виробів, посадовці Держлікслужби, загалом більше 40 осіб.

Метою проведення круглого столу стало фахове обговорення створення Органу державного контролю (далі ОДК) – нового регуляторного органу у фармацевтичній сфері, який розпочне роботу з 1 січня 2027 року, нової моделі державного регулювання фармацевтичного сектору в контексті трансферу функцій від Держлікслужби та напрацювання спільних рекомендацій за участю представників державних органів, бізнесу, професійних асоціацій, пацієнтських організацій та експертного середовища.

Присутні обговорили питання, які особливо хвилюють фармацевтичну спільноту у зв’язку із планованою ліквідацією Держлікслужби та створенням нового регуляторного органу у фармацевтичній сфері ОДК.

Це і стан підготовки нормативно-правових актів в компетенції Держлікслужби, необхідних для роботи ОДК, повноваження  в контексті здійснення оцінки відповідності медичних виробів та технічного регулювання медичних виробів /косметичної продукції; заходи державного нагляду (контролю), за які сплачується внески, які заходи державного нагляду (контролю) враховувались при розрахунках внесків тощо.

Обговорили також поточний стан, діяльність, бюджет та видатки  Держлікслужби, результати планових, позапланових, передліцензійних перевірок у 2025 році та багато іншого.

Т.в.о Голови Держлікслужби Володимир Короленко, заступники Голови Леся Яблонська та Тарас Пронів, керівники структурних підрозділів Дежлікслужби детально відповіли на питання присутніх.

Голова Громадської ради при Держлікслужбі Тетяна Котляр подякувала за організацію змістовного і корисного заходу, об’єднав представників фармацевтичної спільноти та надав можливість фахового спілкування і розуміння спільної мети всіма учасниками процесу.