У Держлікслужбі України відбулося 12 засідання робочої групи з питань GMP

23 квітня членами робочої групи з питань GMP було внесено та доопрацьовано остаточні пропозиції щодо проекту змін до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, затвердженого наказом МОЗ України від 27.12.2012 № 1130.

Зокрема, обговорювалися терміни подачі зауважень до Держлікслужби України щодо проведення інспектувань на підприємствах, перелік необхідних даних при подачі документів на проведення сертифікації, перелік виробничих операцій про які  виробник має інформувати для здійснення сертифікації.

За результатами засідання підготовлено проект змін, який найближчим часом буде оприлюднено на веб-сайті Міністерства охорони здоров’я України та Держлікслужби України для громадського обговорення.