Увага! Виробники та розповсюджувачі медичних виробів!
Новини
Держлікслужбою України доопрацьовано проект постанови Кабінету Міністрів України "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)" з урахуванням зауважень Державної регуляторної служби України, Міністерства економічного розвитку та торгівлі України, та пропозицій, які розглядались на засіданнях робочих груп. Зазначений проект постанови в установленому порядку направлено до відповідних органів виконавчої влади.
Постановою Уряду України Держлікслужбу визначено органом ліцензування
Державна служба України з лікарських засобів здійснює повноваження органу ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у штатному режимі
Набув чинності наказ МОЗ України № 452 "Про внесення змін до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики"
Держлікслужба України звернулась до Уряду за роз'ясненням, який на сьогодні орган здійснюватиме ліцензування господарської діяльності у сфері виробництва, оптової, роздрібної торгівлі та імпорту лікарських засобів
Уряд позбавив Держлікслужбу України повноважень органу ліцензування
Фахівці Державної служби з лікарських засобів реалізують навчальний проект Головного Фармацевтичного Інспекторату (MPI) Польщі із зміцнення потенціалу Держлікслужби України по нагляду за виробництвом та дистрибуцією лікарських засобів
МОЗ України затверджено нову Настанову з GMP
Інформація щодо застосування окремих положень Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності" під час ліцензування виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)