Виробник ПАТ «Реагент» інформує про виявлену невідповідність у маркуванні та пакуванні медичних виробів для діагностики in vitro: Набори реагентів для визначення активності ферментів в біологічних рідинах, Набори реактивів для визначення білково-пігментного обміну в біологічних рідинах, Набори реактивів для визначення біохімічних показників в біологічних рідинах, Набори реактивів для визначення показників крові

Виробник ПАТ «Реагент» листом від 24.04.2020 № 32 (додається) інформує про прийняті виробником коригуючи дії стосовно маркування та пакування медичних виробів для діагностики in vitro: Набори реагентів для визначення активності ферментів в біологічних рідинах, Набори реактивів для визначення білково-пігментного обміну в біологічних рідинах, Набори реактивів для визначення біохімічних показників в біологічних рідинах, Набори реактивів для визначення показників крові, а саме:

– у написанні послідовності місяця та року дати до якого гарантовано безпечне застосування виробу у форматі ММ.РРРР, де Р – рік, М – місяць;

– знаку відповідності технічним регламентам за формою повинен бути незамкнутим з правого боку кола та розміром не менше ніж 5 мм.

Вказана невідповідність стосується медичних виробів для діагностики in vitro вказаних в листі ПАТ «Реагент» листом від 24.04.2020 № 32.

Виробник гарантує якість та безпечність зазначених медичних виробів для діагностики in vitro.

Виробником зобов’язується виправити вищезазначені технічні помилки з 05.2020.