ТОВ «Долфі-Україна», яке є уповноваженим представником виробника Atlaslink (Beijing) Technology Co., Ltd., China, інформує щодо медичних виробів для діагностики in vitro: Тест-смужка для ранньої діагностики вагітності Тест-Експрес HCG112; Тест-смужка для ранньої діагностики вагітності Тест-Експрес HCG110; Струменений тест для ранньої діагностики вагітності Тест-Експрес HCG114; Швидкий тест для ранньої діагностики вагітності Тест-смужка HCG112_1; Швидкий тест для ранньої діагностики вагітності Тест-смужка HCG112_2 (дві тест-смужки); Швидкий тест для діагностики період овуляції, Тест-смужка LH 131; Швидкий тест для ранньої діагностики вагітності, Струменений тест HCG114;Швидкий тест для діагностики періоду овуляції, Струменений тест LH 133

Опубліковано 29.06.2021 о 15:53

ТОВ «Долфі-Україна», що є уповноваженим представником виробника Atlaslink (Beijing) Technology Co., Ltd., China, листом від 25.03.2021 № 250 (додається) інформує, що у зв’язку з зміни органу з оцінки відповідності та враховуючи наявність надрукованого тиражу упаковки згідно раніше виготовленого типографського кліше з нанесеним знаком відповідності з номером призначеного органу UA.TR.067, етикетка медичних виробів для діагностики in vitro: Тест-смужка для ранньої діагностики вагітності Тест-Експрес HCG112; Тест-смужка для ранньої діагностики вагітності Тест-Експрес HCG110; Струменений тест для ранньої діагностики вагітності Тест-Експрес HCG114; Швидкий тест для ранньої діагностики вагітності Тест-смужка HCG112_1; Швидкий тест для ранньої діагностики вагітності Тест-смужка HCG112_2 (дві тест-смужки); Швидкий тест для діагностики період овуляції, Тест-смужка LH 131; Швидкий тест для ранньої діагностики вагітності, Струменений тест HCG114;Швидкий тест для діагностики періоду овуляції, Струменений тест LH 133, містить знак відповідності з номером призначеного органу UA.TR.067 в той же час як продукцію вже було сертифіковано ООВ з ідентифікаційним номером UA.TR.101.

Вказана невідповідність стосується назв та номерів партій медичних виробів для діагностики in vitro вказаних у листі ТОВ «Долфі-Україна» від 25.03.2021 № 250.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку