ТОВ “Екомед” повідомляє про виявлені порушення номінального тиску для розриву балона медичного виробу “Стент-системи корональні з лікувальним покриттям BioMatrix Flex”.
Опубліковано 25.04.2016 о 00:00
Офіційний представник компанії Biosensors Europe SA ТОВ «ЕКОМЕД» листом від 31.03.2016 № 36 повідомляє, що під час остаточних стандартних випробувань перед випуском партії медичного виробу «Стент-системи корональні з лікувальним покриттям BioMatrix Flex» виробництва Biosensors Europe SA (Switzerland) на заводах: Biosensors Europe SA (Switzerland), Biosensors International, Pte. Ltd. (Singapore), Biosensors Interventional Technologies Pte. Ltd. (Singapore) (свідоцтво про державну реєстрацію № 11313/2014 від 27.06.2014) виявлено, що декілька виробів не відповідали технічним умовам щодо номінального тиску для розриву балона.