ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Бостон Сайентіфік Корпорейшн/ Boston Scientific Corporation, CША, інформує про медичні вироби, до яких вносяться зміни у програмне забезпечення

Опубліковано 11.06.2020 о 14:12

ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Бостон Сайентіфік Корпорейшн/ Boston Scientific Corporation, CША, листом від 26.05.2020 № 205 (додається) інформує про отримання виробником повідомлення про переміжне перевищення чутливості сигналу датчика хвилинної вентиляції (MV) з використанням деяких кардіостимуляторів Бостон Сайентіфік Корпорейшн і систем кардіостимулятора із серцевою ресинхронізацією (кардіостимуляторів).

З метою забезпечення безпечності продукції виробником вжито відповідні заходи зазначені у листі ТОВ «Кратія Медтехніка» від 26.05.2020 № 205.

Перелік медичних виробів, яких стосується повідомлення:

– VALITUDE™ (моделі: U125, U128),

– ACCOLADE™ (моделі: L300, L301, L310, L311, L321, L331),

– ESSENTIO™ (моделі: L100, L101, L110, L111, L121. L131),

– VISIONIST™ (моделі: U225, U226, U228)

– PROPONENT™ (моделі: L200, L201, L209, L210, L211, L221, L231),

– ALTRUA™ (моделі: S701, S702,S722).

Серійні номери: 078463, 078497, 078510, 078514, 078551, 078568, 078574, 078585, 078627, 078629, 078646, 078654, 078661, 078666, 078671, 078681, 078686, 078689, 078697, 078698, 078703, 078714, 078993, 079047, 079063, 079066, 079079, 079103, 079117, 079121, 079125, 079132, 079242, 079437, 080855.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку