ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Vitatron Holding BV, Нідерланди, інформує про проблему безпеки щодо медичних виробів двокамерних кардіостимуляторів Medtronic бренду Vitatron ™ серії A, E, G, Q

Опубліковано 28.10.2019 о 14:32

ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Vitatron Holding BV, Нідерланди, інформує про проблему безпеки щодо медичних виробів двокамерних кардіостимуляторів Medtronic бренду Vitatron ™ серії A, E, G, Q

 

ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Vitatron Holding BV, Нідерланди, листом від 16.09.2019 № REG004 (додається), інформує про проблему безпеки щодо медичних виробів двокамерних кардіостимуляторів Medtronic, випущених на ринок в період з 10.03.2017 по 07.01.2019 бренду Vitatron ™ серії A, E, G, Q. У вказаних медичних виробах при програмуванні на двокамерний режим з функцією предсердного сприйняття може виникнути пауза в стимуляції внаслідок помилки інтегральної схеми.

Моделі двокамерних кардіостимуляторів, на які поширюються коригувальні дії:

торгова марка Vitatron A DR – модель A60А1, A30А1;

торгова марка Vitatron E DR – модель E50А1, Е60А1;

торгова марка Vitatron G DR – модель G70А1, G70А2;

торгова марка Vitatron Q DR – модель Q70А2, Q80А2, Q50А2.

Компанія Medtronic отримала дозвіл на розповсюдження оновлення для програмного забезпечення з метою усунення можливої паузи у стимуляції для цих медичних виробів.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку