Виробник ТОВ «Долфі-Україна» інформує щодо медичних виробів для діагностики in vitro тестів для ранньої діагностики вагітності та тестів для діагностики періоду овуляції

Виробник ТОВ «Долфі-Україна» листом від 11.10.2024 № 309 (додається) інформує про часткове використання застарілого зразка споживчого пакування на медичних виробах для діагностики in vitro, а саме:

Тест-смужка для діагностики вагітності по сечі, (економ)

Тест-смужка для діагностики вагітності по сечі

Тест-смужка для діагностики вагітності по сечі, НТ

Тест-смужка для діагностики вагітності по сечі, НТ (2 шт)

Струменевий тест для діагностики вагітності по сечі

Струменевий тест для діагностики вагітності по сечі, НТ

Тест-смужка для діагностики періоду овуляції по сечі

Струменевий тест для діагностики періоду овуляції по сечі

Струменевий тест для діагностики періоду овуляції по сечі, (2 шт)

Тест-смужка для діагностики періоду овуляції по сечі № 5+1,

яке використовувалося на час дії сертифікату відповідності UA.101.ІVD.4.0751-20.20 з терміном дії до 26.05.2024 та декларацією про відповідність № 28 дійсної до 26.05.2024, де виробником зазначено Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd., Китай, а уповноваженим представником в Україні ТОВ «Долфі Україна» на партіях RM201011 – RM2412319 у кількості 10 000 шт.

З моменту отримання сертифікату відповідності № РР.471-22 від 29.11.2022 ТОВ «Долфі Україна» вважається виробником вищезазначених медичних виробів для діагностики vitro, а Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd., Китай, – виробничою дільницею.

ТОВ «Долфі-Україна» як виробник гарантує якість, безпечність та ефективність вищезазначених медичних виробів.