ТОВ «БІОМЕДІНВЕСТ», яке є уповноваженим представником виробника Абботт Лабораторіз /Abbott Laboratories, США, інформує щодо медичного виробу Контрольний модуль системи Alinity ci-series SYSTEM CONTROL MODULE каталожний номер: 03R70-01, серійні номери: SCM03483, SCM20583, SCM21657, SCM21658, SCM22053, SCM24324, SCM24329

ТОВ «БІОМЕДІНВЕСТ», яке є уповноваженим представником виробника Абботт Лабораторіз/ Abbott Laboratories, США , повідомленням від 01.06.2023 № 23-066р (додається) інформує користувачів про те, що виробником Abbott виявлені ймовірні проблеми в роботі програмного забезпечення аналізатора Alinity ci-series до версії 3.4.0. та попередніх версій. Компанія Abbott випускає версію 3.5.0 програмного забезпечення аналізатора Alinity ci-series для вирішення цих імовірних проблем.

Дана невідповідність стосується медичного виробу Контрольний модуль системи Alinity ci-series SYSTEM CONTROL MODULE каталожний номер: 03R70-01, серійні номери: SCM03483, SCM20583, SCM21657, SCM21658, SCM22053, SCM24324, SCM24329.

Представником компанії Abbott заплановане обов’язкове оновлення програмного забезпечення Alinity ci-series до версії 3.5.0. Перш ніж встановлювати програмне забезпечення версії 3.5.0 користувач виконує необхідні дії, наведені у Додатку А до листа про корегувальну дію. Лист про корегувальну дію зберігається для звітності у записах лабораторії.