ТОВ «Медринок», яке є уповноваженим представником виробника ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD, Китай, інформує щодо інструкції із застосування медичних виробів для діагностики in vitro

ТОВ «Медринок», яке є уповноваженим представником виробника ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD, Китай, листом від 04.03.2025 № 303 (додається) інформує, що в інструкціях із застосування знак відповідності технічним регламентам не супроводжується ідентифікаційним номером органу з оцінки відповідності на медичних виробах для діагностики vitro:

Швидкий тест «MEDRYNOK» для виявлення простат-специфічного антигену (ПСА) (цільна кров/сироватка/плазма), номер за каталогом (REF) GEPSA-402а, партія (LOT) 2312131, дата виготовлення 2023-12, термін придатності 2025-12;

Швидкий тест «MEDRYNOK» для самоконтролю для виявлення вагітності (HCG) (сеча), номер за каталогом (REF) GАНCG-101b, партія (LOT) 2403078, дата виготовлення 2024-06, термін придатності 2026-05;

Швидкий тест «MEDRYNOK» для виявлення поверхневого антигену гепатиту В (HBsAg) (цільна кров/сироватка/плазма), номер за каталогом (REF) GCHBsg-402а, партія (LOT) 2406072, дата виготовлення 2024-06, термін придатності 2026-05, партія (LOT) 2406087, дата виготовлення 2024-06, термін придатності 2026-05;

Швидкий тест «MEDRYNOK» для виявлення гепатиту С (HCV) (цільна кров/сироватка/плазма), номер за каталогом (REF) GCHCV-402а, партія (LOT) 2406073, дата виготовлення 2024-06, термін придатності 2026-05, партія (LOT) 2406088, дата виготовлення 2024-06, термін придатності 2026-05;

Швидкий тест «MEDRYNOK» для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 (HIVI1/2)  (цільна кров/сироватка/плазма), номер за каталогом (REF) GCHIV-402а, партія (LOT) 2406074, дата виготовлення 2024-06, термін придатності 2026-05, партія (LOT) 2406089, дата виготовлення 2024-06, термін придатності 2026-05

Комбінований швидкий тест «MEDRYNOK» для виявлення гепатиту В, гепатиту С, ВІЛ 1/2, сифілісу цільна кров/сироватка/плазма), номер за каталогом (REF) GCHBCISY-445а, партія (LOT) 2406075, дата виготовлення 2024-06, термін придатності 2026-05, партія (LOT) 2406090, дата виготовлення 2024-06, термін придатності 2026-05.