ТОВ «СТЕНЕКС УКРАЇНА», яке є уповноваженим представником виробника Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd., Китай, інформує про помилки у маркуванні медичних виробів Пластир першої медичної допомоги на тканинній основі Пінна 72 mm (мм) х 19 mm (мм) № 100, серія 20230425, Пластир першої медичної допомоги на тканинній основі Пінна 76 mm (мм) х 25 mm (мм) № 100, серія 20230425, Стерильна пластирна пов’язка на нетканій основі ПіннаПед 9 сm (см) х 10 сm (см), серія 20230425, Пластир на нетканій основі ПіннаРол 1,25 сm (см) х 5 m (м), серія 20201015

ТОВ «СТЕНЕКС УКРАЇНА», яке є уповноваженим представником виробника Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd., Китай, інформує про помилки у маркуванні медичних виробів Пластир першої медичної допомоги на тканинній основі Пінна 72 mm (мм) х 19 mm (мм) № 100, серія 20230425, Пластир першої медичної допомоги на тканинній основі Пінна 76 mm (мм) х 25 mm (мм) № 100, серія 20230425, Стерильна пластирна пов’язка на нетканій основі ПіннаПед 9 сm (см) х 10 сm (см), серія 20230425, Пластир на нетканій основі ПіннаРол 1,25 сm (см) х 5 m (м), серія 20201015

 ТОВ «СТЕНЕКС УКРАЇНА», яке є уповноваженим представником виробника Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd., Китай, листом від 11.09.2023 № 110923-1 (додається) інформує, що відповідно до інформації отриманої від виробника під час перевірки зразків медичних виробів були виявленні невідповідності у маркуванні під час друку упаковок для виробів:

Пластир першої медичної допомоги на тканинній основі Пінна 72 mm (мм) х 19 mm (мм) № 100, серія 20230425, були помилково нанесені номер органу UA.TR116 під знаком відповідності технічним регламентам та номер нотифікованого органу 0197 під знаком ЄС; була допущена помилка в транслітерації виробника та адреси виробника; було помилково додано символ «Звернутись до інструкції»;

Пластир першої медичної допомоги на тканинній основі Пінна 76 mm (мм) х 25 mm (мм) № 100, серія 20230425, були помилково нанесені номер органу UA.TR116 під знаком відповідності технічним регламентам та номер нотифікованого органу 0197 під знаком ЄС; була допущена помилка в транслітерації виробника та адреси виробника; було помилково додано символ «Звернутись до інструкції»;

Стерильна пластирна пов’язка на нетканій основі ПіннаПед 9 сm (см) х 10 сm (см), серія 20230425, була допущена помилка в транслітерації адреси виробника;

Пластир на нетканій основі ПіннаРол 1,25 сm (см) х 5 m (м), серія 20201015, була допущена пунктуаційна помилка в транслітерації адреси виробника, а саме зазначено зайву кому.

Виробник зобов’язується, що при виготовленні наступних серій вищезазначених медичних виробів, помилки будуть виправлені.