ТОВ «УКРБІО», яке є уповноваженим представником виробника bioMérieux Inc., США, інформує щодо медичних виробів Набір реагентів AST-YS08».

ТОВ «УКРБІО», яке є уповноваженим представником виробника bioMérieux Inc., США, повідомленням від 26.11.2025 № 01\26_11_2025 (додається) інформує користувачів про те, що компанія bioMérieux Inc., виявила непроходження контролю якості (КЯ) в процесі виробництва було виявлене під час тестування продукції «Набір реагентів AST-YS08», виготовлених 18 липня 2025 року, або пізніше, перед випуском їх на ринок. Показники МІК амфотерицину В під час здійснення контролю якості виходили за межі допустимого діапазону (OORH). Слід зазначити, що для амфотерицину В не існує таких інтерпретацій, як «Чутливий» (S), «Проміжний» (І), та «Резистентний» (R). Стосовно даного антибіотика повідомляються лише показники МІК. Можливість отримання завищених показників МІК/завищених показників резистентності. Завищені показники МІК можуть призвести до виключення даного антибіотика, як варіанту лікування. Це, в свою чергу, може негативно вплинути на рішення щодо лікування, оскільки завищені результати можуть обмежити можливості лікаря у виборі методів лікування. Пацієнту може бути призначений альтернативний антибіотик, в результаті чого він може відчути більше побічних ефектів.

Слід зазначити, що оскільки в наборі тестів AST-YS08 присутні інші корисні антибіотики, виходячи з потреб клієнтів у цих тестових наборах, відвантаження здійснюватиметься після повідомлення про запровадження обхідного рішення щодо здійснення контролю якості, щоб запобігти повідомленню помилкових показників МІК амфотерицину В.