Проект наказу МОЗ України "Про внесення змін до Інструкції з оформлення матеріалів про адміністративні правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів
Опубліковано 22.06.2018 о 00:00МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
Н А К А З
___________ Київ № ______
Про внесення змін до Інструкції з оформлення матеріалів про адміністративні правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів |
Відповідно до статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», статей 4, 5 Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності», враховуючи методику розроблення уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю), затверджену постановою Кабінету Міністрів України від 10 травня 2018 року № 342, з метою використання при проведенні перевірок дотримання суб’єктом господарської діяльності вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів
НАКАЗУЮ:
1. Унести зміни до Інструкції з оформлення матеріалів про адміністративні правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26 жовтня 2001 року № 428, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 18 січня 2002 р. за № 47/6335, виклавши додаток 2 до цієї Інструкції в новій редакції, що додається.
2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції в установленому порядку забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.
4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
В.о. Міністра Уляна СУПРУН