Звіт про виконання Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками секторального плану державного ринкового нагляду за 2025 рік

1.

Кількість проведених планових перевірок характеристик продукції

811

2.

Кількість проведених позапланових перевірок характеристик продукції

312

3.

Кількість проведених перевірок характеристик продукції за місцем проведення ярмарків, виставок, показів та іншої демонстрації продукції

0

4.

Кількість продукції, характеристики якої були перевірені

61662

5.

Кількість продукції, характеристики якої були перевірені під час здійснення планових перевірок

59815

6.

Кількість продукції, характеристики якої були перевірені під час здійснення позапланових перевірок

1847

7.

Кількість відібраних зразків продукції із зазначенням виду (типу), категорії та/або групи продукції та результатів проведених експертиз (випробувань) щодо таких зразків

0

8.

Кількість продукції, щодо якої виявлено порушення встановлених вимог, які вважаються формальною невідповідністю, із зазначенням найменування виду продукції

514

Медичні вироби – 491

Медичні вироби для діагностики in vitro – 23

9.

Кількість виявленої продукції, що не відповідає встановленим вимогам, із зазначенням найменування виду продукції

3223

Медичні вироби – 2172

Медичні вироби для діагностики in vitro – 1061

10.

Кількість виявленої продукції, що не відповідає встановленим вимогам та одночасно становить серйозний ризик, із зазначенням виду (типу), категорії та/або групи такої продукції

0

11.

Кількість виявленої продукції, що відповідає встановленим вимогам, але становила небезпеку (ризик), із зазначенням виду (типу), категорії та/або групи такої продукції

0

12.

Кількість виявленої продукції, що становить серйозний ризик, із зазначенням виду (типу), категорії та/або групи такої продукції

0

13.

Кількість продукції, щодо якої були вжиті обмежувальні заходи за видами заходів із зазначенням виду (типу), категорії та/або групи такої продукції

1655

обмеження надання продукції на ринку

1142

Медичні вироби – 1020

Презервативи – 13

Бинт гіпсовий  – 1

Назальні розчини, спреї та краплі – 8

Пристрої та матеріали стоматологічні – 218

Вагінальні розчини, гелі, супозиторії – 15

Гірчичники та гірчичні пакети – 4

Шприці ін’єкційні стерильні одноразового використання – 15

Бинти марлеві медичні стерильні та нестерильні – 12

Лінзи контактні, інтраокулярні – 12

Трубки ендотрахеальні та трахеостомічні – 9

Марля медична стерильна  та нестерильна 4

Інструменти та пристрої хірургічні – 13

Ендоскопічні та лапароскопічні інструменти – 4

Пластирі та пов’язки медичні – 49

Голки одноразового застосування – 12

Набори гінекологічні, інструменти та приладдя для застосування у гінекології та акушерстві – 4

Підгузки для дорослих – 13

Прокладки (труси-підгузки) урологічні для дорослих – 18

Офтальмологічні розчини та краплі, гелі – 10

Сечоприймачі – 5

Калоприймачі – 1

Засоби протипедикульозні – 6

Катетери (канюлі) внутрішньовенні – 10

Інгалятори компресорні для аерозольної терапії (небулайзери) – 6

Окуляри, оправи для окулярів – 56

Рукавички медичні – 44

Комплекти одноразового одягу та покриття – 2

Молоковідсмоктувачі – 3

Кінезіологічні тейпи – 21

Засіб гемостатичний кровоспинний  – 8

Слухові апарати – 26

Аплікатори (іплікатори) – 14

Гелі, креми, спреї провідні для досліджень для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ, УЗД – 7

Ортези медичні – 2

Хірургічні перев’язувальні вироби – 3

Термометри (пірометри) – 15

Тонометри – 12

Пластир хірургічний стерильний – 1

Одяг медичний (шапочки, халати, костюми, комбінезони, фартухи, бахіли тощо) – 15

Пелюшки абсорбуючі (поглинаючі) – 9

Бандажі медичні – 15

Бинти еластичні – 6

Вироби компресійні еластичні – 23

Голки для епідуральної та спінальної анестезії – 1

Голки для забору крові – 6

Джгут-турнікет кровоспинний – 9

Матеріали шовні хірургічні – 10

Медичні маски та респіратори FFP2або  FFP3 – 14

Палиця, палиця на чотири опори – 13

Серветки марлеві – 5

Серветки спиртові – 2

Системи та пристрої для вливання інфузійних розчинів, переливання крові та компонентів крові – 2

Скарифікатори (ланцети) шкірні одноразового застосування – 6

Трубки газовідвідні – 1

Устілки ортопедичні – 7

Філери, імпланти ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти – 28

Хірургічні перев’язувальні вироби – 5

Ходунки – 3

Спреї та розчини для ротової порожнини – 1

Інструменти стоматологічні – 10

Голки стоматологічні ін’єкційні – 2

Анероїдний сфігмоманометр – 2

ЕКГ електродес – 1

Бездротовий датчик серцевого ритму – 1

Бездротовий пристрій для вимірювання частоти дихання – 1

Оклюзійні наліпки – 1

Комп’ютерні томографи – 5;

Рентгенівські системи (апарати, пристрої) – 5;

Плівка рентгенографічна -1

Милиці – 4

Електроди для електрокардіографії – 3

Набір отоларингологічний оглядовий – 2

Протези суглобові (стерильні і нестерильні) – 55

Монітори медичні та діагностичні – 4

Наркозно-дихальні апарати – 1

Електроди для стимуляції м’язів – 4

Ендоскопічні системи – 3

Комплекти одноразового одягу та покриття – 3;

Імплантати стоматологичні – 7;

Офтальмологічні пристрої – 2;

Стетоскопи – 4;

Крісла-коляски (коляски) інвалідні – 7;

Протипролижневі матраци -1;

Пов’язки, гелі, креми для лікування рубців – 1

Апарати штучної вентиляції легенів – 2

Імплантати для м’яких тканин – 6

Катетери урологічні – 2;

Зонд урогенітальний (універсальний) стерильний – 1

Автоклав – 14;

Аспіратор для носа – 2;

Взуття ортопедичне – 9;

Стоматологічна установка – 6

Апаратура для ультразвукового сканування – 3 

Апарати зовнішньої фіксації – 2;

Електрокардіограф  – 1

Медичні вироби для діагностики in vitro – 122

Реагенти лабораторні діагностичні до систем для проведення клінічних, хімічних та імунологічних аналізів – 23

Ємкості (ємності, контейнери) полімерні для лабораторних досліджень – 22

Ємкості для лабораторних досліджень (піпетка Пастера)-2;

Системи для забору крові – 5

Тест-системи та реагенти для діагностики ВІЛ-інфекції – 4

Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові – 7

Тест-смужки (індикатори) для аналізу сечі, крові, калу -4 

Центрифуги та ампліфікатори, що використовуються в лабораторіях – 3

Прилади для вимірювання рівня цукру в крові (глюкометри) – 4

Експрес-тест для визначення антигена до вірусу COVID-19 – 6

Мікропробірки для забору матеріалу – 6

Набори реагентів для виявлення коронавірусної хвороби (COVID-19) – 3

Тести для визначення вагітності та овуляції – 5

Тести для діагностики захворювань – 16

Тест-смужки (індикатори) для аналізу сечі, крові, калу – 1

Транспортна пробірка – 5

Швидкі (експрес) тести для діагностики коронавірусної хвороби (COVID-19) – 2

Швидкий тест на антиген грипу А/В – 1

Пробірки лабораторні скляні – 2 Гематологічний аналізатор – 1

заборона надання продукції на ринку

39

Медичні вироби – 39

Центрифуги – 2

Суглоби штучні – 1

Вата  медична  нестерильна – 1;

Марля медична нестерильна – 1;

Набір отоларингологічний оглядовий – 1;

Пристрої та матеріали стоматологічні – 5

Рентгенівські системи – 2

Офтальмологічні пристрої – 2

Кінезіологічні тейпи – 2

Голки одноразового застосування – 5

Набори гінекологічні, інструменти та приладдя для застосування у гінекології та акушерстві – 1

Катетери (канюлі) внутрішньовенні – 2

Скальпелі та леза хірургічні – 1

Пакувальні матеріали для стерилізації – 1

Медичні маски та респіратори FFP2 або FFP3 – 1

Електроди для стимуляції м’язів – 1

Аплікатори (іплікатори) – 1;

Пластирі та пов’язки медичні – 3;

Ліжка функціональні – 6

вилучення продукції з обігу

469

Медичні вироби – 404

Серветки спиртові – 5

Стетоскоп – 1

Трубка ендотрахеальна – 10

Набори гінекологічні, інструменти та приладдя для застосування у гінекології та акушерстві – 14

Пристрої та матеріали стоматологічні – 98

Комплекти одноразового одягу та покриття – 5

Аплікатори – 2

Рукавички медичні одноразові – 29

Одяг медичний (шапочки, халати, костюми, комбінезони, фартухи, бахіли тощо) – 9

Пластирі та пов’язки медичні – 23

Бинт гіпсовий – 3 

Засіб гемостатичний кровоспинний -2

Пластир хірургічний стерильний – 1

Голки стоматологічні ін’єкційні – 2

Бандажі медичні – 22

Скарифікатори (ланцети) шкірні одноразового застосування – 8

Гірчичники та гірчичні пакети – 1

Катетери (канюлі) внутрішньовенні – 10

Шприці ін’єкційні стерильні одноразового використання – 25

Медичні маски та респіратори FFP2 або FFP3 – 25

Інструменти та пристрої хірургічні – 13

Шпатель терапевтичний – 6

Сечоприймачі – 4

Голки одноразового застосування – 16

Вироби компресійні еластичні – 5;

Лінзи окулярні – 3;

Милиці – 4

Устілки ортопедичні – 1

Катетер урологічний – 6

Кровоспинні засоби – 2

Пластмаса стоматологічна – 2

Скальпелі та леза хірургічні – 7

Презервативи – 1

Офтальмологічні розчини та краплі, гелі – 1

Зонд шлунковий – 4

Системи та пристрої для вливання інфузійних розчинів, переливання крові та компонентів крові – 11

Матеріали шовні хірургічні – 2

Назальні розчини, спреї та краплі – 2

Бинти еластичні – 1

Набір отоларингологічний оглядовий – 1

Апарати штучної вентиляції легенів – 1

Хірургічні перев’язувальні вироби – 2

Інтродюсери та дренажні вироби – 3

Вата медична стерильна та нестерильна – 2

Трубки газовідвідні – 1

Наркозо-дихальні апарати – 1

Назальні розчини, спреї та краплі – 1

Електроди – 1

Пакувальні матеріали для стерилізації – 1

Пристрої ортопедичні – 2

Бинт марлевий – 1

Калоприймачі – 1

Джгут-турнікет – 1

Медичні вироби для діагностики in vitro – 65

Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові – 4

Тести для визначення вагітності та овуляції – 2

Тести для діагностики захворювань – 12

Ємкості (ємності, контейнери) полімерні для лабораторних досліджень – 9

Експрес-тест для визначення антигена до вірусу COVID-19 – 1

Швидкі (експрес) тести для діагностики коронавірусної хвороби (COVID-19) – 1

Реагенти лабораторні діагностичні – 17

Системи для забору крові – 6

Транспортна пробірка – 8

Тест-системи та реагенти для діагностики ВІЛ-інфекції – 3

Тест для виявлення вірусу грипу – 1

Мікропробірки для забору матеріалу – 1

відкликання продукції

5

Медичні вироби – 5

Спреї та розчини для ротової порожнини – 5

14.

Кількість продукції, щодо якої обмежувальні заходи були повністю скасовані за результатами контролю стану виконання рішень про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів

1085

15.

Кількість перевірок характеристик продукції, проведених з метою здійснення моніторингу результативності вжитих обмежувальних (корегувальних) заходів, та результатів таких перевірок

7

16.

Кількість виявлених випадків недотримання виконання рішення про заборону надання продукції на ринку

0

17.

Кількість повідомлень митних органів про призупинення митного оформлення продукції із зазначенням найменування її виду (типу), категорії та/або групи та результатів розгляду органами ринкового нагляду таких повідомлень

89

Електрокардіографи  – 1

Одяг медичний (шапочки, халати, костюми, комбінезони, фартухи, бахіли тощо) – 1

Підгузки дитячі – 1

Манжети для тонометрів – 2

Реагенти лабораторні діагностичні – 5

Пристрої та прилади стоматологічні – 30

Лабораторні центрифуги – 7

Тести для визначення захворювань – 2

Анероїдний сфігмоманометр – 2

ЕКГ електродес – 1

Бездротовий датчик серцевого ритму – 1

Бездротовий пристрій для вимірювання частоти дихання – 1

Рентгенівські системи (апарати, пристрої) – 5;

Плівка рентгенографічна – 1;

Рукавички медичні  – 6

Офтальмологічні пристрої – 2

Пластмасові,  металеві оправи – 2

Аспіратори – 1

Шприці ін’єкційні стерильні одноразового використання – 8

Окуляри з лінзами – 1

Матеріали стоматологічні – 1

Протезні вироби та комплектуючі – 22

Інструменти та пристрої хірургічні – 1

Пластикові перехідники для анестезії – 1

Підгузки для дорослих – 10

Ліжка функціональні – 4

Пелюшки абсорбуючі – 1

Засіб гемостатичний кровоспинний – (серветки) – 1

Вироби компресійні еластичні – 10

Автоклав – 3

Стоматологічні прилади та пристрої – 2

Апарати УЗД – 2

Магнітно-резонансні томографи – 6

Медичні вироби, засоби для шкіри для усунення наслідків дерматологічних хвороб, для зовнішнього застосування – 1

Прокладки урологічні – 1

Бинт компресійний – 1

Монітори медичні та діагностичні – 4

Наркозно-дихальні апарати – 2

Гелі провідні – 1

Кінезіологічні тейпи – 2

Фіксуючі еластичні ремені – 1

Електроди для стимуляції м’язів – 2

Пластирі та пов’язки медичні – 1

Голки одноразового застосування – 1

Голки трубчасті металеві – 3

Ендоскопічні системи – 3

За результатами проведених перевірок прийнято  рішень про вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів та рішень про заборону надання продукції на ринку

18.

Кількість перевірок характеристик продукції, проведених на підставі повідомлень митних органів про призупинення митного оформлення продукції

88

19.

Кількість випадків створення перешкод шляхом недопущення до проведення перевірок характеристик продукції та невиконання встановлених законом вимог посадових осіб, які здійснюють ринковий нагляд

5

20.

Сума штрафів, що накладені органом ринкового нагляду за порушення вимог законодавства у сфері ринкового нагляду

4 437 000 грн

21.

Сума штрафів, що перераховані до Державного бюджету України за порушення вимог законодавства у сфері ринкового нагляду

3 857 000 грн