Перелік нормативно-правових актів, дотримання вимог яких перевіряється під час здійснення заходів державного нагляду (контролю), та інші нормативно-правові акти у сфері державного нагляду (контролю)

Опубліковано 10.12.2019 о 10:49

№ з/п

Назва

Тип

Дата

Номер

Видавник

1

 

Про лікарські засоби

 

Закон України

 

04-04-1996

 

123/96-ВР

 

Верховна Рада України

 

2

 

Основи законодавства України про охорону здоров’я

 

Закон України

 

19-11-1992

 

2801-XII

 

Верховна Рада України

 

3

 

Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності

 

Закон України

 

05-04-2007

 

 

877-V

 

Верховна Рада України

 

4

 

Про ліцензування видів господарської діяльності

 

Закон України

 

02-03-2015

 

222-VIII

 

Верховна Рада України

 

5

 

Про основи соціальної захищеності інвалідів в Україні

 

Закон України

 

21-03-1991

 

875-XII

 

Верховна Рада України

 

6

 

Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

 

Постанова Кабінету Міністрів України

 

30-11-2016

 

929

 

Кабінет Міністрів України

 

7

 

Деякі питання державного контролю якості лікарських засобів

 

Постанова Кабінету Міністрів України

 

03-02-2010

 

260

 

Кабінет Міністрів України

 

8

 

Про затвердження Порядку відбору зразків продукції для визначення її якісних показників та форми акта відбору зразків продукції

 

Постанова Кабінету Міністрів України

 

31-10-2007

 

1280

 

Кабінет Міністрів України

 

9

Про затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності у сфері виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) та у сфері контролю якості лікарських засобів і визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Постанова Кабінету Міністрів України

 

05-06-2019

465

Кабінет Міністрів України

 

10

 

Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі

 

Накази міністерств та інших центральних органів влади

 

29-09-2014

 

677

 

МОЗ України

 

11

 

Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках

 

Накази міністерств та інших центральних органів влади

 

17-10-2012

 

812

 

МОЗ України

 

12

 

Про затвердження Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів

 

Накази міністерств та інших центральних органів влади

 

01-10-2014

 

698

 

МОЗ України

 

13

 

Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків

 

Накази міністерств та інших центральних органів влади

 

19-07-2005

 

360

 

МОЗ України

 

14

 

Про затвердження Інструкції із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів

 

Накази міністерств та інших центральних органів влади

 

15-05-2006

 

275

 

МОЗ України

 

15

 

Про затвердження Правил утилізації та знищення лікарських засобів

 

Накази міністерств та інших центральних органів влади

 

24-04-2015

 

242

 

МОЗ України

 

16

 

Про затвердження Переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи

 

Накази міністерств та інших центральних органів влади

 

06-07-2012

 

498

 

МОЗ України

 

17

 

Настанова «Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції» СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014

 

Накази міністерств та інших центральних органів влади

 

16-02-2009

 

95

 

МОЗ України

 

18

 

Настанова «Лікарські засоби. Належна практика зберігання» СТ-Н МОЗУ 42-5.1:2011

 

Накази міністерств та інших центральних органів влади

 

16-02-2009

 

95

 

МОЗ України

 

19

 

Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах

 

Накази міністерств та інших центральних органів влади

 

16-12-2003

 

584

 

МОЗ України

 

20

 

Про порядок проведення профілактичних щеплень в Україні та контроль якості й обігу медичних імунобіологічних препаратів

 

Накази міністерств та інших центральних органів влади

 

16-09-2011

 

595

 

МОЗ України

 

21

 

Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України

 

Накази міністерств та інших центральних органів влади

 

22-11-2011

 

809

 

МОЗ України

 

22

 

Настанова «Лікарські засоби. Належна виробнича практика» СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016

 

Накази міністерств та інших центральних органів влади

 

16-02-2009

 

95

 

МОЗ України

 

23

 

Настанова «Лікарські засоби. Досьє виробничої дільниці» СТ-Н МОЗУ 42-4.1:2011

 

Накази міністерств та інших центральних органів влади

 

12-04-2011

 

203

 

МОЗ України

 

24

ДБН В.2.2-40:2018 Інклюзивність будівель і споруд

Накази міністерств та інших центральних органів влади

30-11-2018

327

Міністерство регіонального розвитку, будівництва та житлово-комунального господарства України

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку