Сертифікація виробництва лікарських засобів

01.08.2022 До уваги суб’єктів господарювання!

04.10.2021 Щодо визнання чинності документів, виданих регуляторними органами країн Європейської економічної зони, Великої Британії та партнерів ЄС, стосовно виробництва лікарських засобів

18.02.2021 Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 10.02.2021 № 227 “Про затвердження Порядку визнання результатів інспектування на відповідність умов виробництва вакцин та інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19) вимогам належної виробничої практики”

22.07.2020 Набули чинності зміни до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27.12.2012 № 1130

21.07.2020 Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 27.12.2012 № 1130 «Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики»

06.07.2020 Щодо проведення експертизи документів, що подаються до Держлікслужби з метою видачі сертифіката або висновку щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарського засобу вимогам GMP

12.05.2020 Щодо визнання чинності документів, виданих регуляторними органами країн Європейської економічної зони, Великої Британії стосовно виробництва лікарських засобів

19.10.2018 Підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP)

18.10.2018 ДОДАТОК 7 до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики “ЗАГАЛЬНИЙ ПЕРЕЛІК НОМЕНКЛАТУРИ ПРОДУКЦІЇ” (файл Exel)

17.10.2018 Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 27.12.2012 № 1130 “Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики”