Сертифікація системи управління якістю Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Опубліковано 16.05.2019 о 12:50

В Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками систему управління якістю впроваджено з врахуванням вимог ДСТУ ISO 9001:2015 «Системи управління якістю. Вимоги» (ISO 9001:2015 «Quality management systems – Requirements») та рекомендацій PIC/S, зокрема вимог документу PI 002-3 «Рекомендації PIC/S щодо вимог до системи управління якістю фармацевтичних інспекторатів» (PI 002-3 «Recommendation on Quality Systems Requirements for Pharmaceutical Inspectorates»), ВООЗ TRS 902, Додаток 8 «Вимоги до систем якості національних GMP інспекторатів» (WHO TRS 902, Annex 8 «Quality Systems Requirements for National Good Manufacturing Practice Inspectorates»).

У 2014 році Державна служба України з лікарських засобів успішно пройшла сертифікаційний аудит на відповідність вимогам стандарту ISO 9001:2008 «Qualitymanagement systems – Requirements».

У 2018 році Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками пройшла сертифікаційний аудит на відповідність вимогам стандарту ISO 9001:2015 «Quality management systems – Requirements» проведений ТОВ «Міжгалузевий центр якості «ПРИРОСТ».

За результатами аудиту Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками 12.10.2018 видано сертифікат відповідності вимогам стандарту ISO 9001:2015 (№ 170122 QM15).

Система управління якістю Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками охоплює діяльність з організації державного контролю та безпеки лікарських засобів та медичних виробів в обігу, ліцензування та сертифікації виробництва та імпорту лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку