Державна служба України

з лікарських засобів та контролю за наркотиками

хмельницькій області

gov.ua

Державні сайти України

Президент України Верховна Рада України Урядовий портал Урядовий контактний центр Рада національної безпеки і оборони України Конституційний суд України Міністерство охорони здоров'я України ДП "Державний експертний центр" МОЗ України Національне агентство України з питань державної служби Національна академія державного управління при Президентові України Координаційний центр з надання правової допомоги Портал вакансій
Центральні та місцеві органи виконавчої влади

Державна служба

порушення зору Людям із порушенням зору

мова сайту In English

  • Держлікслужба
  • Послуги
  • Діяльність
  • Нормативні документи
  • Для громадськості
  • Прес-центр
  • Контакти
Facebook
    • Про Держлікслужбу
    • апарат Держлікслужби
    • Державні підприємства, що належать до сфери управління Держлікслужби
    • Контакти
    • Територіальні органи Держлікслужби
    • Електронні послуги
    • Адміністративні послуги
    • Оцініть нашу роботу щодо надання адміністративних послуг
    • Cистема якості Держлікслужби
    • Інформація щодо конкурсів
    • Публічні закупівлі
    • Участь у міжнародних організаціях
    • Очищення влади
    • Використання бюджетних коштів
    • Плани роботи
    • Внутрішній аудит
    • Найчастіші запитання
    • Підсумки діяльності
    • Інспекторат
    • Професійне навчання
    • Нормативно-правові акти, якими Держлікслужба керується у роботі
    • Регуляторна діяльність
    • Визначення термінів
    • Організаційно-розпорядчі акти Держлікслужби
    • Права жінок
    • Особистий прийом громадян
    • Антикорупційне звернення
    • Консультації з громадськістю
    • Електронне звернення
    • Доступ до публічної інформації
    • Громадська Рада
    • Звернення громадян
    • Інформація про систему обліку
    • Контакти
    • Відкриті дані
    • Безбар’єрність
    • Безоплатна правова допомога
    • Інформація для ЗМІ
    • ЗМІ про нас
    • Контакти апарату Держлікслужби
    • Контакти територіальних органів Держлікслужби
    • Контактні телефони відповідальних осіб з питань якості лікарських засобів
Розділи
  • Контроль якості, імпорт лікарських засобів
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • До відома суб’єктів господарювання
    • Уповноважені лабораторії
    • Атестовані лабораторії
    • Утилізація та знищення лікарських засобів
    • Подання повідомлення стосовно якості / підозри щодо фальсифікації лікарського засобу
    • Реєстр документів щодо якості лікарських засобів (розпорядження Держлікслужби)
  • Наркотичні засоби
    • Контроль за дотриманням ліцензійних умов
    • Ліцензування
    • Шаблони та зразки документів
    • Дозвільна діяльність та квотування
    • Оголошення та повідомлення
    • Ліцензійний реєстр на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
  • Оптова та роздрібна торгівля лікарських засобів
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • Оплата та реквізити
    • Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами (до 30.05.2022). Доступ до розділу тимчасово обмежено
    • Сертифікація дистрибуції
    • Ліцензійний реєстр з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ
  • Державний нагляд (контроль)
    • Загальна інформація
    • Форми актів
  • Виробництво лікарських засобів, сертифікація
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • Оплата та реквізити
    • Ліцензування виробництва лікарських засобів
    • Ліцензування імпорту лікарських засобів (крім AФI)
    • Рішення щодо видачі/розширення, анулювання ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва та імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) лікарських засобів (по імпорту лікарських засобів – до 10.01.2023) – з обмеженими для доступу даними (доступ до розділу тимчасово обмежено)
    • Сертифікація виробництва лікарських засобів
    • Сертифікація лікарських засобів для міжнародної торгівлі
    • Найпоширеніші запитання
  • Ринковий нагляд
    • Загальна інформація
    • Нормативно-правова база
    • Секторальні плани та звіти
    • Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні
    • Актуальна (корисна) інформація
    • Технічні регламенти
    • Повідомлення іноземних систем щодо медичної продукції
    • Звернення споживачів (користувачів) медичних виробів, у яких міститься інформація про розповсюдження продукції, що завдала шкоди суспільним інтересам чи має недоліки, що можуть завдати такої шкоди
  • Державні реєстри
    • Державний реєстр лікарських засобів України (ДП ДЕЦ МОЗ)
    • Реєстр документів щодо якості лікарських засобів (розпорядження Держлікслужби)
    • Ліцензійний реєстр з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр з промислового виробництва ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр з імпорту ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
  • Антикорупційний портал Держлікслужби

мова сайту In English

  • Держлікслужба
  • Послуги
  • Діяльність
  • Нормативні документи
  • Для громадськості
  • Прес-центр
  • Контакти апарату Держлікслужби
Facebook
    • Про Держлікслужбу
    • апарат Держлікслужби
    • Державні підприємства, що належать до сфери управління Держлікслужби
    • Контакти
    • Територіальні органи Держлікслужби
    • Електронні послуги
    • Адміністративні послуги
    • Оцініть нашу роботу щодо надання адміністративних послуг
    • Cистема якості Держлікслужби
    • Інформація щодо конкурсів
    • Публічні закупівлі
    • Участь у міжнародних організаціях
    • Очищення влади
    • Використання бюджетних коштів
    • Плани роботи
    • Внутрішній аудит
    • Найчастіші запитання
    • Підсумки діяльності
    • Інспекторат
    • Професійне навчання
    • Нормативно-правові акти, якими Держлікслужба керується у роботі
    • Регуляторна діяльність
    • Визначення термінів
    • Організаційно-розпорядчі акти Держлікслужби
    • Права жінок
    • Особистий прийом громадян
    • Антикорупційне звернення
    • Консультації з громадськістю
    • Електронне звернення
    • Доступ до публічної інформації
    • Громадська Рада
    • Звернення громадян
    • Інформація про систему обліку
    • Контакти
    • Відкриті дані
    • Безбар’єрність
    • Безоплатна правова допомога
    • Інформація для ЗМІ
    • ЗМІ про нас
    • Контакти апарату Держлікслужби
    • Контакти територіальних органів Держлікслужби
    • Контактні телефони відповідальних осіб з питань якості лікарських засобів
Головна / Хмельницька область / Повідомлення для СГД / Повідомлення про МВ, що знаходяться на державному контролі

Повідомлення про МВ, що знаходяться на державному контролі

25.02.2023 ТОВ «Б.Браун Медікал Україна», яке є уповноваженим представником виробника Б.Браун Мельзунген АГ, Німеччина, інформує про повернення з ринку медичних виробів Оригінальна лінія Perfusor® 150 см/cm, 1,0 х 2,0 партії 22В21Е8SC6 та 22D19E8SC6

12.12.2022 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Ковідієн ЛЛК, США, інформує про відкликання медичних виробів

06.09.2022 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Харт Веар, Інк., США, інформує про термінове повідомлення щодо безпеки: заміна зігнутих контактів силових кабелів, кабелів даних для монітора, для портів контролера системи HVAD™:відкликання

26.05.2022 ТОВ «Маке Україна», яке є уповноваженим представником виробника Maquet Cardiopulmonary GmbH, Germany, повідомляє про добровільне відкликання медичних виробів ARDVST229038A Світильник хірургічний VOLISTA STANDOP, двухкупольний, з куполом 600 та 400, зі змінною кольоровою температурою, з одинарним кронштейном (VST64SF TK)

17.05.2022 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Ковідієн ЛЛК, США, інформує про відкликання медичних виробів Циркулярних степлерів ЕЕА™ Autosuture™ із технологією DST Series™, 25 мм, номери моделей: ЕЕА25, ЕЕАХL25, ЕЕА2535, ЕЕАХL2535

14.04.2022 ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника КуперВіжн Мануфактурінг Лімітед/CooperVision Manufacturing Limited, Велика Британія, інформує про відкликання медичних виробів «Продукт для догляду за контактними лінзами Хай-Кеа»

04.04.2022 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік Інк., США, інформує про відкликання підмножини балонних катетерів для черезшкірної транслюмінальної ангіопластики (ЧТА) IN.PACT® Admiral® із покриттям, яке містить паклітаксел

21.02.2022 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік, Інк., США, інформує про добровільне відкликання окремої підгрупи невикористаних стентових систем імплантації Endurand™ II/IIs

31.01.2022 Виробник ТОВ «Гемопласт-Полісся» інформує щодо вилучення медичного виробу Бинт марлевий медичний нестерильний ТУ У 24.4-30745085-001-2020 5 м х 10 см тип 17, партія 2021-04

18.01.2022 ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Бостон Сайентіфік Корпорейшн/Boston Scientific Corporation, США, інформує про термінове відкликання медичних виробів Jagtome™ RX, Hydratome™ RX, Dreamtome™ RX, Cannulationg Sphincterotomes, and Jagtome™ Revolution RX

1 2

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

03115, м. Київ, просп. Перемоги, 120-А

Графік роботи

Телефони

+380 (44) 422-55-77 (загальний)
+380 (44) 422-55-73 (приймальня Голови)
+380 (44) 422-55-14 (прес-служба Держлікслужби)

Електронна пошта

dls@dls.gov.ua

  • Контакти
  • Мапа сайту
Службовий вхід Вхід для суб’єктів

Цей твір ліцензовано на умовах Ліцензії Creative Commons Зазначення Авторства 4.0 Міжнародна

© Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Spelling error report

The following text will be sent to our editors:

Відправити Cancel

Дякуємо за Ваше повідомлення !

На головну