04.10.2021 Повідомлення Бразильського національного агентства санітарного нагляду (ANVISA) стосовно відкликання (Клас ІІ) лікарського засобу АМІКАЦИН СУЛЬФАТ – 50 МГ/МОЛ, виробництва Laboratório Teuto Brasileiro S/A (VP 7D QUADRA 13 – MÓDULO 11,ANÁPOLIS/BRASIL)

Опубліковано 04.10.2021 о 17:17

04.10.2021 Повідомлення Бразильського національного агентства санітарного нагляду  (ANVISA) стосовно відкликання (Клас ІІ) лікарського засобу АМІКАЦИН СУЛЬФАТ – 50 МГ/МОЛ, виробництва Laboratório Teuto Brasileiro S/A (VP 7D QUADRA 13 – MÓDULO 11,ANÁPOLIS/BRASIL)

         Регуляторний орган Бразилії повідомляє про  відкликання з ринку Бразилії однієї серії (9071033, термін придатності 02.2022) зазначеного вище лікарського засобу, оскільки виявлено порушення якості (наявні дрібні, коричнуваті, аморфні частинки).

 

відкликання – RESOLUÇÃO RE Nº 3.564, DE 16DE Setembro DE 2021 – RESOLUÇÃO RE Nº 3.564, DE 16 DE Setembro DE 2021 – DOU – Imprensa Nacional (in.gov.br)

Детальна інформація:

https://www.jusbrasil.com.br/diarios/documentos/1282082855/resolucao-n-3564-17-09-2021-ato-publicado-no-dou

До уваги!

Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, станом на 04.10.2021, АМІКАЦИН СУЛЬФАТ – 50 МГ/МОЛ, виробництва Laboratório Teuto Brasileiro S/A (VP 7D QUADRA 13 – MÓDULO 11,ANÁPOLIS/BRASIL) в Україні, як лікарський засіб незареєстрований.

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку