06.04.2022 Повідомлення Агенції з лікарських засобів та медичних виробів Туреччини (TMMDA) щодо виявлення фальсифікованих препаратів Cialis 20 mg, 4 tablets, серії D314084 та Cialis 5 mg, 28 tablets, серії D383179 виробництва Lilly İlaç TİC. LTD. ŞTİ., İstanbul.
Опубліковано 06.04.2022 о 15:03До Держлікслужби надійшла інформація Агенції з лікарських засобів та медичних виробів Туреччини (TMMDA) щодо виявлення фальсифікованих препаратів Cialis 20 mg, 4 tablets, серії D314084 (термін придатності до 18.02.2023) та Cialis 5 mg, 28 tablets, серії D383179 (термін придатності до 10.06.2023), виробництва Lilly İlaç TİC. LTD. ŞTİ., İstanbul.
Виявлені ознаки фальсифікації: На вторинних упаковках лікарських засобів Cialis 20 mg, 4 tablets, серії D314084 та Cialis 5 mg, 28 tablets, серії D383179 виявлено унікальні ідентифікаційні номери, які були скопійовані з продукції, що легально постачалась. У Туреччині лікарські засоби мають унікальні ідентифікаційні номери, які знаходяться на вторинній упаковці лікарських засобів.
Наразі проводиться розслідування.
Лікарські засоби Cialis 20 mg, 4 tablets, серії D314084 та Cialis 5 mg, 28 tablets, серії D383179 не надходили на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902.
Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 06.04.2022
|
|
Назва/лікарська форма |
Склад діючих речовин |
Виробник |
Заявник |
необмежений з 09.08.2017 |
СІАЛІС® |
1 таблетка містить 5 мг тадалафілу |
Ліллі дель Карібе Інк. (виробництво нерозфасованого продукту), Сполучені Штати (США) |
Елі Ліллі Недерленд Б.В., Нідерланди |
|
05.06.2019 |
СІАЛІС® |
1 таблетка містить 20 мг тадалафілу |
Ліллі дель Карібе Інк. (виробництво готової лікарської форми), США |
Елі Ліллі Недерленд Б.В., Нідерланди |
До уваги!
Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).