06.12.2021 (Клас ІІ) Термінове повідомлення Бразильського національного агентства санітарного нагляду (ANVISA) про виявлені дефекти якості та відкликання TERIZIDEX, виробництва Riemser Pharma GmbH – Alemanha/Germany, Німеччина.

Опубліковано 06.12.2021 о 12:07

1

Клас невідповідностей (вимогам)  лікарських засобів, що відкликаються

 

Клас ІІ

2

Фальсифікація/підробка                     

ні

3

Назва

TERIZIDEX

4

Форма випуску

Капсули 250 MG № 500

5

Номер реєстраційного свідоцтва

 

6

МНН або Генерична назва

terizidona/terizidone

7

Номер(и) серії(й)

Для всіх серій, що вироблені з 10.05. 2021 р.

8

Термін придатності

 

9

Виробник

Riemser Pharma GmbH – Alemanha/Germany, Німеччина

10

Компанія, що відкликає

 

11

Деталі порушень/Причина відкликання

вироблені партії не відповідають виробничій специфікації.

12

Номер документа про відкликання

II/154.1.0

13

Контактна особа

rapidalerts@anvisa.gov.br

14

Реєстрація лікарського засобу в Україні

Незареєстрований, як лікарський засіб

 Publicação/Publication: RESOLUÇÃO RE Nº 3.919, DE 14 DE Outubro DE 2021 – RESOLUÇÃO RE Nº 3.919, DE 14 DE Outubro DE 2021 – DOU – Imprensa Nacional (in.gov.br)

 УВАГА!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua)

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку