08.06.2022 Повідомлення Всесвітньої організації охорони здоров’я (Ref. RPQ/REG/ISF/Alert N°3/2022) щодо виявлення фальсифікованого препарату INTRATECT (імуноглобулін людини нормальний) у регіонах ВООЗ: Америки, Східного Середземномор’я та Південно-Східної Азії.
Опубліковано 08.06.2022 о 15:03До Держлікслужби надійшла інформація Всесвітньої організації охорони здоров’я щодо виявлення на території Бразилії, Болівії, Єгипту та Індії фальсифікованих серій препарату INTRATECT (імуноглобулін людини нормальний), (повідомлення з Бразилії (вересень 2021), Індії (лютий 2022), Болівії (квітень 2022) та Єгипту (квітень 2022) ).
Оригінальний INTRATECT – препарат для лікування інфекційних та паразитарних патологій, спричинених імунодефіцитним станом організму, містить імуноглобулін людського походження.
Ref. RPQ/REG/ISF/Alert N°3/2022
| 
 Назва  | 
 Immunoglobulina G Endovenosa Biotest  | 
 Immunoglobulina G Endovenosa Biotest  | 
 INTRATECT 100g/l розчин для інфузій(10%)  | 
 INTRATECT 2.5 g/50 mL  | 
| 
 Виробник  | 
 Biotest Pharma GmbH  | 
 Biotest Pharma GmbH  | 
 Biotest Pharma GmbH  | 
 Biotest Pharma GmbH  | 
| 
 Серія  | 
 ID 05 G 20050  | 
 3C30000087  | 
 C146181P02  | 
 B842961  | 
| 
 Дата виробн  | 
 невідомо  | 
 07/2020  | 
 05/2021  | 
 01/2021  | 
| 
 Терм. прид.  | 
 невідомо  | 
 05/2022  | 
 04/2023  | 
 08/2023  | 
| 
 Мова на уп.  | 
 Іспанська  | 
 Іспанська  | 
 Англійська  | 
 Англійська  | 
| 
 Виявлено  | 
 Болівія  | 
 Бразилія  | 
 Індія  | 
 Єгипет  | 
За інформацією виробника, жодна партія продукту із вказаними номерами серій, датою виробництва та терміном придатності не випускалась, зазначені серії продукту сфальсифіковані.
Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, який знаходиться у вільному доступі (http://www.drlz.com.ua/), станом на 07.06.2022, INTRATECT в Україні, як лікарський засіб незареєстрований.
До уваги!
Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.