08.06.2022 Повідомлення Всесвітньої організації охорони здоров’я (Ref. RPQ/REG/ISF/Alert N°3/2022) щодо виявлення фальсифікованого препарату INTRATECT (імуноглобулін людини нормальний) у регіонах ВООЗ: Америки, Східного Середземномор’я та Південно-Східної Азії.
Опубліковано 08.06.2022 о 15:03До Держлікслужби надійшла інформація Всесвітньої організації охорони здоров’я щодо виявлення на території Бразилії, Болівії, Єгипту та Індії фальсифікованих серій препарату INTRATECT (імуноглобулін людини нормальний), (повідомлення з Бразилії (вересень 2021), Індії (лютий 2022), Болівії (квітень 2022) та Єгипту (квітень 2022) ).
Оригінальний INTRATECT – препарат для лікування інфекційних та паразитарних патологій, спричинених імунодефіцитним станом організму, містить імуноглобулін людського походження.
Ref. RPQ/REG/ISF/Alert N°3/2022
Назва |
Immunoglobulina G Endovenosa Biotest |
Immunoglobulina G Endovenosa Biotest |
INTRATECT 100g/l розчин для інфузій(10%) |
INTRATECT 2.5 g/50 mL |
Виробник |
Biotest Pharma GmbH |
Biotest Pharma GmbH |
Biotest Pharma GmbH |
Biotest Pharma GmbH |
Серія |
ID 05 G 20050 |
3C30000087 |
C146181P02 |
B842961 |
Дата виробн |
невідомо |
07/2020 |
05/2021 |
01/2021 |
Терм. прид. |
невідомо |
05/2022 |
04/2023 |
08/2023 |
Мова на уп. |
Іспанська |
Іспанська |
Англійська |
Англійська |
Виявлено |
Болівія |
Бразилія |
Індія |
Єгипет |
За інформацією виробника, жодна партія продукту із вказаними номерами серій, датою виробництва та терміном придатності не випускалась, зазначені серії продукту сфальсифіковані.
Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, який знаходиться у вільному доступі (http://www.drlz.com.ua/), станом на 07.06.2022, INTRATECT в Україні, як лікарський засіб незареєстрований.
До уваги!
Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.