09.02.2022 Повідомлення Федеральної комісії із захисту проти ризиків у сфері санітарного контролю (COFEPRIS), Мексики стосовно виявлення фальсифікованого продукту BRIDION 2 ml по 10, 50, 100 скляних ампул у картонній коробці, серії S003793, S029318

Опубліковано 09.02.2022 о 11:06

До Держлікслужби надійшла інформація стосовно виявлення  фальсифікованого препарату BRIDION 2 ml, серій S003793, S029318

Номер документа ( Reference Number ) – AS No. 14/2021

 

За результатами досліджень, власник реєстраційного посвідчення (Schering Plough S.A. de C.V. y Merck Sharp & Dohme, Comercializadora, S. de R.L. de C.V.,) повідомив, що продукт фальсифікований.

 

Детальна інформація за посиланням:

https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/687061/Alerta_Sanitaria_Bridion_131221.pdf

Фото фальсифікованого препарату, щодо якого COFEPRIS публікує попередження:

Зазначений лікарський засіб, серій  S003793, S029318 офіційно на територію України не надходив.

Препарат BRIDION в Україні незареєстрований, проте наявні пропозиції щодо придбання зазначеного продукту в мережі Інтернет.

У разі виявлення вищевказаного продукту просимо інформувати Держлікслужбу та правоохоронні органи.

   

Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 09.02.2022

 

№ РП

Термін дії з/по

Назва/лікарська форма

Склад діючих речовин

Виробник

Заявник

UA/10458/01/01

необмежений з 17.01.2020

БРАЙДАН®
розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл; по 2 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній упаковці

1 мл розчину містить 100 мг сугамадексу

Н.В.Органон (виробництво за повним циклом, включаючи дозвіл на випуск серії), Нідерланди

Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія

До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку