11.11.2021 (Клас ІІ) Термінове повідомлення Бразильського національного агентства санітарного нагляду (ANVISA) про виявлені дефекти якості та відкликання фармацевтичною компанією SANOFI лікарського засобу APROVEL таблетки 150 мг, серії ARA04963, виробництва SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. (RUA CONDE DOMINGOS PAPAIZ, 413 – ,SUZANO/BRASIL)

Опубліковано 11.11.2021 о 09:04

1

Клас невідповідностей (вимогам)  лікарських засобів, що відкликаються

 

Клас ІІ

2

Фальсифікація/підробка                     

ні

3

Назва

APROVEL

4

Форма випуску

таблетки 150   мг

5

Номер реєстраційного свідоцтва

1832604500011

6

МНН або Генерична назва

IRBESARTANA / IRBESARTAN

7

Номер(и) серії(й)

ARA04963

8

Термін придатності

04.2022

9

Виробник

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. (RUA CONDE DOMINGOS PAPAIZ, 413 – ,SUZANO/BRASIL)

10

Компанія, що відкликає

фармацевтична компанія SANOFI

11

Деталі порушень/Причина відкликання

підтвердження перевищення допустимої норми домішок 

12

Номер документа про відкликання

 

13

Контактна особа

14

Реєстрація лікарського засобу в Україні

Незареєстрований, як лікарський засіб

УВАГА!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua)

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку