29.11.2021 (Клас І) Термінове повідомлення Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) про виявлені дефекти якості та відкликання фармацевтичною компанією Merck лікарського засобу CUBICIN (daptomycin for injection), серії 934778

Опубліковано 29.11.2021 о 09:45

1

Клас невідповідностей (вимогам)  лікарських засобів, що відкликаються

 

Клас І

2

Фальсифікація/підробка                     

Ні

3

Назва

CUBICIN (daptomycin for injection)

4

Форма випуску

Injection, 500 mg

5

Номер реєстраційного свідоцтва

For use in humans

6

МНН або Генерична назва

Daptomycin

7

Номер(и) серії(й)

934778

8

Термін придатності

June 2022

9

Виробник

Mer c k

10

Компанія, що відкликає

Mer c k

11

Деталі порушень/Причина відкликання

наявність частинок скла

12

Номер документа про відкликання

 

13

Контактна особа

Telephone: 301-796-3130

14

Реєстрація лікарського засобу в Україні

Незареєстрований, як лікарський засіб

Отриманні фото

Детальна інформація за посиланням:

https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/merck-issues-voluntary-nationwide-recall-cubicinr daptomycin-injection-500-mg- lot-934778-due

УВАГА!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua)

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку