31.10.2023. Повідомлення Управління охорони здоров’я та догляду Гессену (Німеччина) щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням Bisacodyl (Dulcolax Dragees) 5 mg

Reference Number: DE_HE_01 / verified falsification / 2023 / 393 / 1

До Держлікслужби надійшла інформація Управління охорони здоров’я та догляду Гессену (Німеччина) щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням Bisacodyl (Dulcolax Dragees), 5 mg, серії 222669, 222799, 223420, 223422, 223740, 224093, гастростійка таблетка, виробництва Delpharm Reims.

Скарги надійшли від двох аптек, які розташовані в Нідерландах.

1. Аптека disapo.de Apotheke BV прозвітувала про отримання кількох скарг від клієнтів. Згідно зі скаргами, начебто була виявлена червона сочевиця у контейнері замість драже (фото додається, на яких показано оригінальний вигляд і один із контейнерів, що став предметом скарги).

2. Друга скарга була отримана від клієнта, який придбав продукт в аптеці Europa-Apotheke /shop Apotheke BV.

Усі зазначені серії були доставлені в період з грудня 2022 року по червень 2023 року через дистриб’юторський центр PharmLog Bönen (Німеччина) до вищезазначених аптек поштовим замовленням (Нідерланди).

Управління охорони здоров’я та догляду Гессену (Німеччина) звернулось до Колегіального управління охорони здоров’я Нідерландів з проханням щодо проведення розслідування того, чи продукт був фальсифікатом під час транспортування/дистрибуції між розподільним центром у DE Bönen і складами двох аптек у Нідерландах або на шляху до клієнтів у Німеччині (перевезення через кордон).

Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 31.10.2023

В Україні зареєстровано з МНН Bisacodyl лікарські засоби інших виробників та різних лікарських форм.

До уваги! Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).