Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 10.04.2020 №150-01.1/02-34/05.23-20

Опубліковано 13.04.2020 о 10:44

 

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12,  м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua,  Код ЄДРПОУ 37098188

 

 

“10”    04   2020р. №150-01.1/02-34/05.23-20

Керівникам суб’єктів господарювання,

лікувально-профілактичних закладів,

які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів

(за списком)

ПОВІДОМЛЕННЯ

  1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 31.03.2020 №14/3/1-6312 та з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування всіх серій нижчезазначених лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою:

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Виробник

Actemra

80mg/4ml

Roche

Alkeran

2mg, film kapli tablet

aspen

BOTOX

100 UNITE, 1 Flakon

ALLERGAN

COPAXONE

40mg/ml

TEVA

Enbrel

25mg

Pfizer

Enbrel

50mg/ml

Pfizer

ERBITUX

100mg/20ml, 1 flakon

MERCK

Herceptin

150mg 1 flakon

Roche

HUMIRA

40mg/0.4ml

abbvie

Kadcyla

100mg

Roche

Kadcyla

160mg

Roche

Leukeran

2mg, 25 film kapli tablet

aspen

MabThera

100mg/10ml

Roche

MabThera

500mg/50ml

Roche

Pegasys

135 mikrogram

Roche

Prolia

60mg/ml

AMGEN

Redditux

100 mg concentrate for solution for infusion 10mg/ml

Dr. Reddys

Sandostatin LAR

20mg

NOVARTIS

XGEVA

120mg

AMGEN

Авастин

концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4мл, 1 флакон для однократного применения

Roche

Авастин

концентрат для приготовления раствора для инфузий 400мг/16мл, 1 флакон

Roche

Герцептин

440мг

Roche

Перьета

420мг/14мл

Roche

  Розпорядження  Держлікслужби №2688-001.1/002.0/17-20 від 07.04.2020.

1.2. На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 31.03.2020 №14/3/1-6312 та з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування всіх серій нижчезазначених лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою:

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

Виробник

ALDARA®

5% krem 12,5mg Imikimod/250mg Krem, 12 sachets

3M Health Care Limited

AROMASIN®

25mg, 30 kapli tablet

Pfizer

BONDRONAT®

6mg/6ml 1 flakon

Roche

CASODEX®

150mg, 28 film tablet

AstraZeneca

CASODEX®

50mg, 28 film tablet

AstraZeneca

CellCept®

250mg, 100 kapsul

Roche

DOSTINEX®

0,5mg, 8 tablet

Pfizer

Emend®

3 sert Kapsul 1x125mg sert kapsul ve 2x80mg sert kapsuller iceren 3 gunluk tedavi paketi

MSD

FAMVIR®

250mg, 21 film kapli tablet

NOVARTIS

FEMARA®

2,5mg, 30 film kapli tablet

NOVARTIS

MIRENA®

52mg

BAYER

PURI-NETHOL®

50mg, 25 tablet

Екселла

TEMODAL

100mg, kapsul 5 adet tek dozluk paket

Шерінг-Плау

TEMODAL

250mg

Шерінг-Плау

XARELTO®

20mg, 28 film kapli tablet

BAYER

ZOLADEX®

3,6mg

AstraZeneca

   Розпорядження  Держлікслужби №2710-001.1/002.0/17-20 від 08.04.2020.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів невідкладно вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення.

  1. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ

2.1. На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 31.03.2020 №14/3/1-6312 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

Виробник

Altuzan

100mg/4ml

Roche

Altuzan

400mg/16ml

Roche

Blemisin

15mg

KOCAK FARMA

HUMIRA PEN

40mg/0.4ml

abbvie

Neupogen

30 MIU/0.5ml

AMGEN

OPDIVO

10mg/ml, for infusion 10mg/10ml

Bristol-Myers Sguibb

SIMDAX

2.5mg/ml

Daiichi-Sankyo

Simponi

50mg/0.5ml PEN

MSD

Vinko

1 mg/ml, 1 Flakon/10 ml

KOCAK FARMA

Розпорядження  Держлікслужби №2664-001.1/002.0/17-20 від 06.04.2020.

 2.2. На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 31.03.2020 №14/3/1-6312 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

Виробник

Baraclude®

0,5mg film kapli tablet

Bristol-Myers Squibb

BARACLUDE®

1mg film kapli tablet

Brystol-Myers Squibb

CellCept®

500mg, 50 tablet

Roche

CYMBALTA®

60mg kapsul

Lilly

DARABIN

50mg, steril 5 flakon

KOCAK FARMA

EBIXA®

10mg, 100 film kapli tablet

Lundbeck

HODPRO®

50mg, 5 blisters of 10 capsules

Neon Laboratories Limited

Keppra®

1000mg, 50 film kapli tablet

UCB

Keppra®

500mg, 50 film kapli tablet

UCB

MITOXANTRONE KOCAK

20mg/10ml, 1 flakon steril 10 vl

KOCAK FARMA

P-CARZINE®

50mg

CYTOMED

REVOLADE®

25mg, 14 film tablet

NOVARTIS

STIVARGA ®

40mg, film kapli tablet

BAYER

VFEND ® IV

200mg, 1 flakon 10mg/ml

Pfizer

XELTABIN®

500mg, 120 film kapli tablet

TEVA

ZYPREXA®

5mg, 28 film kapli tablet

Lilly

ZYPREXA®

10mg, 28 film kapli tablet

Lilly

Розпорядження  Держлікслужби №2703-001.1/002.0/17-20 від 08.04.2020.

 2.3. На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України
від 31.03.2020 №14/3/1-6312 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України
забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

Виробник

Arava®

20mg film tablet

SANOFI

Clonex®

100mg tablet

ADEKA

Cotellic® 20 mg

film kapli tablet

Roche

Flutamid EGIS

250mg tabletki

EGIS

HepBest™

Tablets 25mg

Mylan

Imatinib Mesylate

tablets IP 400mg

NOVARTIS

Kapeda

500mg Film Tablet

KOCAK FARMA

Lamisil®

250mg 28 tablet

NOVARTIS

Plavix®

75mg 90 Film Tablet

SANOFI

RESOF™

Tablets 400mg

Dr.Redd´s

RILUTEK®

50mg Film Tablet

SANOFI

SABRIL

500mg

SANOFI

Sebivo

600mg Film Kapli Tablet

NOVARTIS

Tenvir

Tablets IP 300mg

Cipla

TENVIR-EM

Tablets

Cipla

THALIX-100

Capules

Natco Pharma Ltd., India

Truvada®

200mg/245mg

GILEAD

Tykerb™

250mg film-coated tablets

NOVARTIS

Vidaza®

100mg

Celgene

Xenical® 120 mg

42 sert kapsul

Roche

Zoldria

Injection IP 4mg

Cipla

Алимта®

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100мг

Lilli

Кетостерил®

100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой

АО “Бинофарм”, Россия

Розпорядження  Держлікслужби №2747-001.1/002.0/17-20 від 09.04.2020.

 При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

2.4. На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 31.03.2020 №14/3/1-6312 та з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування всіх серій нижчезазначених лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою:

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

Виробник

ALIMTA®

10mg/ml, 500mg infuzyon

Lilli

Arimidex®

1mg Film Tablet

AstraZeneca

Aromasin®

25mg Kapli Tablet

Pfizer

BRILINTA™

90mg Film Kapli Tablet

AstraZeneca

CERTICAN®

0,75mg tablet

NOVARTIS

Diovan® 80 mg

Film Tablet

NOVARTIS

FASLODEX™

250mg/5ml

AstraZeneca

Ketosteril®

100 film-coated tablets

Labesfal Laboratorios Almiro, S.A., Portugal

myfortic® 360mg

enterik kapli tablet

NOVARTIS

Votrient®

400mg 30 Tablets

NOVARTIS

Zytiga®

250mg tablet

Janssen

Розпорядження  Держлікслужби №2748-001.1/002.0/17-20 від 09.04.2020.

 При виявленні зразків вказаних лікарських засобів невідкладно вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 17.04.2020р. з відповідними документами.

 Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 27.03.2020 №141-01.1/02-34/05.23-20

Наступна

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 30.04.2020 №165-01.1/02-34/05.23-20