Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 26.06.2020 №212-01.1/02-34/05.23-20

Опубліковано 30.06.2020 о 10:40

 

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12,  м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua,  Код ЄДРПОУ 37098188

 

 

“26”    06   2020р. №212-01.1/02-34/05.23-20

Керівникам суб’єктів господарювання,

лікувально-профілактичних закладів,

які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів

(за списком)

 

ПОВІДОМЛЕННЯ

 

  1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі інформації ТОВ “ЗДРАВО” (власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб) щодо відклику лікарського засобу,
у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ за показником “Сторонні
домішки”, враховуючи розпорядження Держлікслужби від 09.07.2019
№5191-001.1/002.0/17-19 щодо заборони реалізації, зберігання та застосування серій 71341001 та 71341002 лікарського засобу
забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування лікарського засобу:

ГЛУТОКСИМ, розчин для ін’єкцій 3% по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону; по 2мл в ампулі;
по 5 ампул у блістері; по 1 або по 2 блістери в пачці з картону, всіх серій, виробництва ПрАТ “Лекхім – Харків”, Україна (реєстраційне посвідчення №UA/5228/01/02).

     /Розпорядження  Держлікслужби №4407-001.1/002.0/17-20 від 17.06.2020/.

 При виявленні зразків вказаного лікарського засобу невідкладно вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику та/або знищення.

 

  1. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ

2.1. На підставі надходження інформації щодо факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– “МИДЗО®, капли для приема внутрь 60мг/мл, 4 флакона с насадкой-капельницей по 15мл каждый, всіх серій, виробництва LASA LABORATORIOS, Италия”.

     /Розпорядження  Держлікслужби №4572-001.1/002.0/17-20 від 24.06.2020/.

 При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення.

 

  1. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ

3.1.  На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 11218 лікарського засобу за показниками методів контролю якості, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– ФУРАЗОЛІДОН, таблетки по 0,05г по 20 таблеток у блістері; у пачці з картону, серії 11218, виробництва ПАТ “Монфарм”, Україна.

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу  Держлікслужби №4642-001.1/002.0/17-20 від 25.06.2020/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №98/02-34 від 21.02.2020 (позиція) – відкликається.

 

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 03.07.2020р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

 

 

          Начальник                                                                            Ігор МІЛІНЧУК

 

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 12.06.2020 №200-01.1/02-34/05.23-20

Наступна

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 03.07.2020 №230-01.1/02-34/05.23-20