Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 07.08.2020 № 250-01.1/02-34/05.23-20

Опубліковано 10.08.2020 о 10:01

 

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12,  м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua,  Код ЄДРПОУ 37098188

 

 

“07”    08   2020р. №250-01.1/02-34/05.23-20

Керівникам суб’єктів господарювання,

лікувально-профілактичних закладів,

які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів

(за списком)

 

ПОВІДОМЛЕННЯ

 

  1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

 

1.1. На підставі надходження інформації щодо факту реалізації серії 193846 лікарського засобу з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування лікарського засобу:

“Утрожестан®, 200мг 14 капсул, всіх серій, по заказу Безен Хелскеа СА, Бельгия”, з маркуванням російською мовою.

     /Розпорядження  Держлікслужби №5818-001.1/002.0/17-20 від 03.08.2020/.

 

1.2. На підставі термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, та з метою активної протидії поширенню їх обігу забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою:

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

Виробник

Серія

Упаковки з маркуванням

Asentra® 100mg comprimate filmate

28 comprimate filmate

KRKA, d.d., Slovenia

L90959

з маркуванням іноземною мовою

Asentra® 50mg comprimate filmate

28 comprimate filmate

KRKA, d.d., Slovenia

L91158

з маркуванням іноземною мовою

Stimuloton® 50mg

30 comprimate filmate

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

H81B0519

з маркуванням іноземною мовою

Velaxin® 37,5mg

capsule cu eliberare prelungita, 28 capsule cu eliberare prelungita

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

G60N1218

з маркуванням іноземною мовою

Конвулекс® 100мг/мл

раствор для внутривенного введения 5 ампул по 5мл

Г.Л. Фарма ГмбХ, Австрия

9J618A

з маркуванням російською мовою

Нормакс® 5мл

капли глазные и ушные 0,3%

Ипка Лабораториз Лимитед, Индия

AWT039007

з маркуванням російською мовою

Тамифлю® 75мг

10 капсул

Сенекси САС, Франция

F0238B03

з маркуванням російською мовою

Тирозол® 10мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №50 таблеток

Мерк КГаА, Германия

255964

з маркуванням російською мовою

Тирозол® 5мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №50 таблеток

Мерк КГаА, Германия

258396

з маркуванням російською мовою

Эксфорж 5мг/160мг

14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Новартис Фармасьютика С.А., Испания

BFU06

з маркуванням російською та англійською мовами

Эксфорж 10мг/160мг

14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Новартис Фармасьютика С.А., Испания

BDC08

з маркуванням російською та англійською мовами

     /Розпорядження  Держлікслужби №5819-001.1/002.0/17-20 від 03.08.2020/.

 

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів невідкладно вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

 

  1. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ

 

2.1. На підставі термінових повідомлень Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області про виявлення незареєстрованих лікарських засобів та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою:

 

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

Виробник

Країна виробника

CLEXANE®
4000 ui (40mg)/0,4ml

solutie injectabila in seringa preumpluta,
10 seringi preumplute

Sanofi Romania SRL

Romania

Convulex® 150mg

gyomornedv-ellenallo lagy kapszula, 100db

G.L. Pharma GmbH

Аusztria

Кетанов®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг, 100 таблеток

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

Индия

Налтрексон ФВ

10 капсул по 50мг

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»

Россия

Пантокальцин®

50 таблеток по 500мг

АО «Валента Фарм»

Россия

Конвулекс 300mg

стомашно-устойчиви капсули, меки,
100 стомашно-устойчиви капсули

G.L. Pharma GmbH

Австрия

Конвулекс 500mg

стомашно-устойчиви капсули, меки,
100 стомашно-устойчиви капсули

G.L. Pharma GmbH

Австрия

     /Розпорядження  Держлікслужби №5813-001.1/002.0/17-20 від 03.08.2020/.

 

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення.

 

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 14.08.2020р. з відповідними документами.

 Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 31.07.2020 № 245-01.1/02-34/05.23-20

Наступна

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 14.08.2020 №253-01.1/02-34/05.23-20