Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 18.02.2022 №56-01.1/02-34/05.23-22

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області щодо видачі негативного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– ТІМОКСІ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг; по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці, серії 1071594, виробництва АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія (реєстраційне посвідчення UA/17582/01/01).

/Розпорядження Держлікслужби №1387-001.3/002.0/17-22 від 17.02.2022/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.

2. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ

2.1. На підставі термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області щодо виявлення в обігу незареєстрованого лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення: – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій незареєстрованого лікарського засобу:

– «Accofil®, 30 Mio.E/0.5 ml, Injektions- oder InfusionsIosung № 5», виробництва «Accord Healthcare S.L.U., Spanien».

/Розпорядження Держлікслужби №1388-001.3/002.0/17-22 від 17.02.2022/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 25.02.2022р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник служби                                                                                                                        Ігор МІЛІНЧУК

Лук’янчук Валентина 72-32-02