Людям із порушенням зору 
In English Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 06.03.2020 №116-01.1/02-34/05.23-20
Опубліковано 20.03.2020 о 11:19
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
“06” 03 2020р. №116-01.1/02-34/05.23-20 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
- ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. У зв΄язку з надходженням інформації щодо реалізації на території України лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування лікарського засобу:
– “Abixa® 10mg, всіх серій, виробництва H. Lundbeck A/S” з маркуванням іноземною мовою.
/Розпорядження Держлікслужби №1765-001.1/002.0/17-20 від 04.03.2020/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу невідкладно вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
1.2. Враховуючи, що основною ознакою серії лікарського засобу є її однорідність – забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування лікарського засобу:
– ЕТИЛОСЕПТ 70, розчин 70% по 100мл у флаконах, серії 010318, виробництва/з маркуванням виробника ПрАТ “Біолік”, Україна.
/Розпорядження Держлікслужби №1770-001.1/002.0/17-20 від 04.03.2020/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу невідкладно вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) для подальшого знищення.
- ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
2.1. На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
– ТРИЗИПИН®, таблетки, вкриті оболонкою, по 250мг; по 10 таблеток у блістері; по 4 блістери в пачці з картону, серії 010617, виробництва ТОВ НВФ “Мікрохім”, Україна.
/Розпорядження Держлікслужби №1625-001.1/002.0/17-20 від 02.03.2020/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.
- НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ
3.1. На підставі інформації щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
|
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
Виробник |
|
Abixa® |
5 mg |
H. Lundbeck A/S |
|
Brintellix |
5 mg |
H. Lundbeck A/S |
|
Cipralex® |
20 mg |
H. Lundbeck A/S |
/Розпорядження Держлікслужби №1766-001.1/002.0/17-20 від 04.03.2020/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
- ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ
4.1. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 010219 лікарського засобу, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” за всіма показниками МКЯ – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:
– ГЕНТАКСАН®, порошок для нашкірного застосування по 2г, 5г, 8г у флаконах або флаконах-крапельницях №1, серії 010219, виробництва ТОВ “Фармацевтична компанія “ФарКоС”, Україна.
/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №1688-001.1/002.0/17-20 від 03.03.2020/.
Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №417/02-34 від 06.09.2019 (позиція) – відкликається.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 13.03.2020р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник Ігор МІЛІНЧУК
Лук’янчук Валентина 72-32-02
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.
Попередня