Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 05.07.2022 №121-01.1/02-30/05.23-22

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Чернівецькій області щодо випадку смерті при застосуванні серії 21B013A лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– RIPOL 10mg/ml (Propofol), emulsione iniettabile/per infusion 1x50ml flaconico, серії 21B013A, виробництва Istituto Biochimico Italiano G.Lorenzini S.p.A.

/Розпорядження Держлікслужби №3801-001.1/002.0/17-22 від 01.07.2022/.

1.2. На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Чернівецькій області щодо випадку смерті при застосуванні серії 04881121 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– ФЕНТАНІЛ, розчин для ін’єкцій, 0,05мг/мл, по 2мл в ампулі; по 5 ампул у блістері, серії 04881121, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”, Україна.

/Розпорядження Держлікслужби №3803-001.1/002.0/17-22 від 02.07.2022/.

1.3. На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Чернівецькій області щодо випадку смерті при застосуванні серії 271220 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– АТРАКУРІУМ-НОВО, розчин для ін’єкцій, 10мг/мл; по 5мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці з картону, серії 271220, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма “Новофарм-Біосинтез”, Україна.

/Розпорядження Держлікслужби №3804-002.0.1/002.0/17-22 від 02.07.2022/.

1.4. На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Чернівецькій області щодо випадку смерті при застосуванні серії 106010/21 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– ДИТИЛІН-БІОЛІК, розчин для ін’єкцій 20мг/мл, по 5мл в ампулі; по 10 ампул у пачці, серії 106010/21, виробництва АТ “БІОЛІК”, Україна.

/Розпорядження Держлікслужби №3805-002.0.1/002.0/17-22 від 02.07.2022/.

1.5. На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Чернівецькій області щодо випадку смерті при застосуванні серії АЕ140821 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 500мг/мл, по 2мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у пачці, серії АЕ140821, виробництва ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна.

/Розпорядження Держлікслужби №3806-001.1/002.0/17-22 від 02.07.2022/.

1.6. На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Чернівецькій області щодо випадку смерті при застосуванні серії 160920 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– ПРЕДНІЗОЛОН, розчин для ін’єкцій, 30мг/мл, по 1мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону, серії 160920, виробництва ТОВ “ФЗ “БІОФАРМА”, Україна.

/Розпорядження Держлікслужби №3807-001.1/002.0/17-22 від 02.07.2022/.

1.7. На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Чернівецькій області щодо випадку смерті при застосуванні серії 103290 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ, суспензія для ін’єкцій, 25мг/мл по 2мл в ампулі зі скла; по 10 ампул у пачці, серії 103290, виробництва АТ “БІОЛІК”, Україна.

/Розпорядження Держлікслужби №3808-001.1/002.0/17-22 від 02.07.2022/.

1.8. На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Чернівецькій області щодо випадку смерті при застосуванні серії CU20121 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 10мг/мл; по 1мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, серії CU20121, виробництва ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна.

/Розпорядження Держлікслужби №3809-001.1/002.0/17-22 від 02.07.2022/.

1.9. На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Чернівецькій області щодо випадку смерті при застосуванні серії 33В0619 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– СУПРАСТИН®, розчин для ін’єкцій, 20мг/мл по 1мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці, серії 33В0619, виробництва ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина.

/Розпорядження Держлікслужби №3811-001.1/002.0/17-22 від 02.07.2022/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарського засобу, наведеного в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 12.06.2022р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник служби                                                                                                                         Ігор МІЛІНЧУК

Лук’янчук Валентина 72-32-02