Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 11.11.2022 №194-01.1/02-30/05.23-22

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ФАЛЬСИФІКАЦІЯ

1.1. На підставі інформації ТОВ «Органон Україна», що представляє власника реєстраційного посвідчення в Україні (лист від 04.11.2022 №R-UA-389/22) щодо реалізації лікарського засобу, серії 118538, який не випускався виробником, з метою активної протидії поширенню фальсифікованих лікарських засобів, що можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення і є небезпечними – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу:

– ПРЕГНІЛ® з маркуванням іноземною мовою (Pregnyl®, 5000 IU/AMP (IM), серії 118538, з маркуванням виробника “N.V. Organon”.

/Розпорядження Держлікслужби №7114-001.1/002.0/17-22 від 08.11.2022/.

1.2. На підставі інформації ТОВ “Рош Україна” щодо виявлення на території України серії B7432B01 лікарського засобу, яка за інформацією виробника F.Hoffmann-La Roche Ltd, є фальсифікованою та має значні відмінності від оригінального зразка лікарського засобу, що була поставлена до країн Далекого Сходу, з метою активної протидії поширенню фальсифікованих лікарських засобів, що можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення і є небезпечними – забороняється реалізація, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу:

– Avastin® (АВАСТИН®), 400mg/16ml, 1 vial of 16ml of concentrate for solution for infusion, серії B7432B01, з маркуванням виробника “Made in Switzerland by F. Hoffmann-La Roche Ltd Basel, manufacturing site Kaiseraugst”.

/Розпорядження Держлікслужби №7246-001.1/002.0/17-22 від 11.11.2022/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом розміщення в карантин.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 18.11.2022р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК

Лук’янчук Валентина 72-32-02