Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 09.12.2022 №209-01.1/02-30/05.23-22

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі виявлення в обігу лікарського засобу (реєстраційне посвідчення №UA/9855/01/01), з додатковим нанесенням на вторинну упаковку англомовного стикеру з інформацією “Nymesil 60g/ Servjng Size:1 sachet … / Made in Spain / Made By “Berlin Chemie” Barcelona, Spain” – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– НІМЕСИЛ®, гранули для оральної суспензії, 100мг/2г; по 2г в однодозовому пакеті; по 30 пакетів у картонній коробці, серії 13893, виробництва Файн Фудс енд Фармасьютикалз Н.Т.М. С.П.А., Італiя, з додатковим нанесенням на вторинну упаковку англомовного стикеру з інформацією “Nymesil 60 g/ Servjng Size:1 sachet … / Made in Spain / Made By “Berlin Chemie” Barcelona, Spain”.

/Розпорядження Держлікслужби №7807-001.1/002.0/17-22 від 05.12.2022/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.

2. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

2.1. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернігівській області щодо випадку побічної реакції при застосуванні серії A0E0324А незареєстрованого лікарського засобу, отриманого в якості гуманітарної допомоги – тимчасово забороняється реалізація та застосування незареєстрованого лікарського засобу:

– Пропофол/«Anesia», «20mg/ml 50ml №1», серії A0E0324А, виробництва «Baxter Holding B.V. Niderlande/Holland».

/Розпорядження Держлікслужби №7905-001.1/002.0/17-22 від 08.12.2022/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 16.12.2022р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК

Лук’янчук Валентина 72-32-02