Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 30.04.2020 №165-01.1/02-34/05.23-20

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12,  м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua,  Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. У зв΄язку з надходженням інформації щодо реалізації на території України лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування лікарського засобу:

– CORDARONE®, 30 tabliet 200mg, всіх серій, виробництва SANOFI, Угорщина, з маркуванням іноземною мовою.

/Розпорядження  Держлікслужби №3278-001.1/002.0/17-20 від 27.04.2020/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу невідкладно вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

2. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ

2.1.  На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 010617 лікарського засобу  за показниками методів контролю якості, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції”  – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– ТРИЗИПИН®, таблетки, вкриті оболонкою, по 250мг; по 10 таблеток у блістері; по 4 блістери в пачці з картону, серії 010617, виробництва ТОВ НВФ “Мікрохім”, Україна.

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу  Держлікслужби №3279-001.1/002.0/17-20 від 27.04.2020/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №116-01.1/02-34/05.23-20 від 06.03.2020 (позиція) – відкликається.

2.2.  На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії СЕ 59/2-1 лікарського засобу  за всіма показниками методів контролю якості, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України”  – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– ГЕКОТОН®, розчин для інфузій; по 400 мл у пляшках скляних, серії СЕ 59/2-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна.

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу  Держлікслужби №3339-001.1/002.0/17-20 від 29.04.2020/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №106-01/02-34/05.23-20 від 27.02.2020 (позиція) – відкликається.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 07.05.2020р. з відповідними документами.

 Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

          Начальник                                                                            Ігор МІЛІНЧУК

Лук’янчук Валентина 72-32-02