Людям із порушенням зору 
In English Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 21.07.2023 №85-01.1/02-30/05.23-23
Опубліковано 24.07.2023 о 09:44\ 
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
“21” 07 2023р. №85-01.1/02-30/05.23-23 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі Звіту про розслідування ТОВ “Зентіва Прага”, наданого листом ТОВ “Санофі – Авентіс Україна” від 10.07.2023 №10.07.23/3, щодо невідповідності лікарського засобу серій 3520121, 3510121, за показником “Розчинення”, під час дослідження стабільності виробником – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
– ДІАКОРДИН® 90 РЕТАРД, таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 90мг №30 (10х3): по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці, серій 3520121, 3510121, виробництва ТОВ “Зентіва”, Чеська Республiка (реєстраційне посвідчення №UA5731/01/02).
/Розпорядження Держлікслужби №6739-001.1/002.0/17-23 від 14.07.2023/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.
2. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ
2.1. На підставі інформації ТОВ «СОНА-ФАРМЕКСІМ» від 10.07.2023 №106 щодо обігу на території України незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою:
|
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
Виробник та країна виробника |
|
КСИФАКСАН (рифаксимин)/ XIFAXAN (rifaximin) |
вкриті плівковою оболонкою, по 200мг №12 |
Norgine Pharma, Франція |
|
КСИФАКСАН (рифаксимин)/ XIFAXAN (rifaximin) |
вкриті плівковою оболонкою, по 550мг №28 |
Norgine Pharma, Франція |
|
КСИФАКСАН (рифаксимин)/ XIFAXAN (rifaximin) |
вкриті плівковою оболонкою, по 550мг №98 |
Norgine Pharma, Франція |
/Розпорядження Держлікслужби №6743-001.1/002.0/17-23 від 14.06.2023/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення. Дане розпорядження не поширюється на серії лікарських засобів, що надійшли з метою забезпечення населення та закладів охорони здоров’я в якості гуманітарної допомоги, супроводжуються відповідними підтверджуючими документами та сертифікатом якості виробника.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 28.07.2023р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Ставицька Наталія 72-32-02
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.
Попередня