Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 16.08.2023 №98-01.1/02-30/05.23-23

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області від 15.08.2023 №11 щодо випадку смерті при застосуванні серії А010223 лікарського засобу, реєстраційне посвідчення №UA/5121/01/01  – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– РІНГЕРА РОЗЧИН, розчин для інфузій, по 200мл, у пляшках, серії А010223, виробництва ПАТ “Інфузія”, Україна, реєстраційне посвідчення № UA/5121/01/01.

/Розпорядження Держлікслужби №7693-001.3/002.0/17-23 від 15.08.2023/.

1.2. На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області від 15.08.2023 №9 щодо випадку смерті при застосуванні серії 2202441 лікарського засобу, реєстраційне посвідчення UA/13416/01/01  – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– БУПІВАКАЇН, розчин для ін’єкцій, 5мг/мл; по 10мл в ампулі; по 10 ампул у пачці з картону, серії 2202441, виробництва ТОВ “НІКО”, Україна.

/Розпорядження Держлікслужби №7696-001.3/002.0/17-23 від 15.08.2023/.

1.3. На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області від 15.08.2023 №12 щодо випадку смерті при застосуванні серії 0058380 лікарського засобу, реєстраційне посвідчення №UA/4131/02/01  – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9мг/мл; 200мл в пляшках скляних, серії 0058380, виробництва ПАТ “Галичфарм”, Україна, реєстраційне посвідчення №UA/4131/02/01.

/Розпорядження Держлікслужби №7697-001.3/002.0/17-23 від 15.08.2023/.

1.4. На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області від 15.08.2023 №14А щодо випадку смерті при застосуванні серії 07720821А лікарського засобу, отриманого в якості гуманітарної допомоги  – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– Фентаніл Хамельн, розчин для ін’єкцій, 50мкг/мл, по 10мл в ампулі; по 10 ампул в упаковці, серії 07720821А, виробництва HBM Pharma s.r.o., Slovak Republic.

/Розпорядження Держлікслужби №7698-001.3/002.0/17-23 від 15.08.2023/.

1.5. На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області від 15.08.2023 №13 щодо випадку смерті при застосуванні серії АЕ80323 лікарського засобу, реєстраційне посвідчення №UA/3222/02/02  – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 500мг/мл, по 2мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у пачці, серії АЕ80323, виробництва ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна, реєстраційне посвідчення №UA/3222/02/02.

/Розпорядження Держлікслужби №7699-001.3/002.0/17-23 від 15.08.2023/.

1.6. На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області від 15.08.2023 №10 щодо випадку смерті при застосуванні серії 2303551 лікарського засобу, реєстраційне посвідчення UA/13447/01/01  – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– ЕМЕТОН, розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл, по 4 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці з картону, серії 2303551, виробництва ТОВ “НІКО”, Україна.

/Розпорядження Держлікслужби №7700-012.0.1/002.0/17-23 від 15.08.2023/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 23.07.2023р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК

Лук’янчук Валентина 66-01-07