Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 11.09.2023 №109-01.1/02-30/05.23-23

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Рівненській області від 07.09.2023 №204-01.1/02/06.18-23 щодо побічної реакції при застосуванні серії 220328073  лікарського засобу, отриманого в якості гуманітарної допомоги – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– Propofol 20mg/ml (Propofol – Lipuro 20mg/ml), емульсія для ін’єкцій чи інфузій 1000мг/50мл, флакон №1, серії 220328073, виробництва B.Braun Melsungen AG, 34209 Melsungen, Deutschland.

/Розпорядження Держлікслужби №8610-001.1/002.0/17-23 від 08.09.2023/.

1.2. На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Рівненській області від 07.09.2023 №206-01.1/02/06.18-23 щодо побічної реакції при застосуванні серії АВ213/1-1  лікарського засобу  (реєстраційне посвідчення №UA/6411/01/01) – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій, 50мг/мл по 200мл у пляшках скляних, серії АВ213/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна.

/Розпорядження Держлікслужби №8611-001.1/002.0/17-23 від 08.09.2023/.

1.3. На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Рівненській області від 07.09.2023 №205-01.1/02/06.18-23 щодо побічної реакції при застосуванні серії 220338071  лікарського засобу, отриманого в якості гуманітарної допомоги – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– Propofol 20mg/ml (Propofo – Lipuro 20mg/ml), емульсія для ін’єкцій чи інфузій 1000мг/50мл, флакон №1, серії 220338071, виробництва B.Braun Melsungen AG, 34209 Melsungen, Deutschland.

/Розпорядження Держлікслужби №8612-001.1/002.0/17-23 від 08.09.2023/.

1.4. На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Рівненській області від 07.09.2023 №208-01.1/02/06.18-23 щодо побічної реакції при застосуванні серії 20820122  лікарського засобу  (реєстраційне посвідчення №UA/17083/01/01) – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– АТРАКУРІЙ КАЛЦЕКС, розчин для ін`єкцій, 10мг/мл; по 5мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні) в пачці із картону, серії 20820122, виробництва АТ “Калцекс”, Латвiя.

/Розпорядження Держлікслужби №8613-001.1/002.0/17-23 від 08.09.2023/.

1.5. На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Рівненській області від 07.09.2023 №207-01.1/02/06.18-23 щодо побічної реакції при застосуванні серії 074022  лікарського засобу  (реєстраційне посвідчення №UA/5794/01/01) – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– СИБАЗОН, розчин для ін’єкцій, 5мг/мл; по 2мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у коробці з картону, серії 074022, виробництва ТОВ “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”, Україна.

/Розпорядження Держлікслужби №8614-001.1/002.0/17-23 від 08.09.2023/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 18.09.2023р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК

Лук’янчук Валентина 66-01-07