Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 12.09.2023 №110-01.1/02-30/05.23-23

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області щодо невідповідності за показником “Опис” (на таблетках відсутня роздільна риска) та негативного висновку про якість ввезеного лікарського засобу, реєстраційне посвідчення №UA/17203/01/01 – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– ВІРДАК 60, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60мг по 28 таблеток у контейнері, по 1 контейнеру у коробці, серії DAC23010, виробництва Гетеро Лабз Лімітед, Індія.

/Розпорядження Держлікслужби №8649-001.3/002.0/17-23 від 11.09.2023/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.

УВАГА!

1. У зв’язку з надходженням листа Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Рівненській області від 11.09.2023 №209-01.1/02/06.18-23 Держлікслужба вносить уточнення в розпорядження від 08.09.2023 №8614-001.1/002.0/17-23 (Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №109-01.1/02-30/05.23-23 від 11.09.2023), про тимчасову заборону реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу СИБАЗОН, розчин для ін’єкцій, 5мг/мл; по 2мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у коробці з картону, виробництва ТОВ “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”, Україна, щодо номеру серії препарату, а саме: замість “серія 074022”, слід читати “серія 0740222”.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 19.09.2023р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК

Лук’янчук Валентина 66-01-07