Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 22.09.2023 №113-02.1/02-30/05.23-23

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області щодо невідповідності за показником “Зовнішній вигляд” (льодяник білий, а не блідо-помаранчевий) та негативного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– СТРЕПСІЛС® ІНТЕНСИВ БЕЗ ЦУКРУ ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА, льодяники по 8,75мг, по 8 льодяників у блістері, по 2 блістери у картонній коробці, серії RG093, виробництва Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія, реєстраційне посвідчення №UA/18831/01/01.

/Розпорядження Держлікслужби №8934-001.1/002.0/17-23 від 20.09.2023/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику.

2. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

2.1. На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення №UA/6807/02/01 та невідтворюваності методик, передбачених методами контролю якості лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– БЕТАДИН®, супозиторії вагінальні по 200мг №14 (7х2) у блістерах, серії 1681А0123, виробництва ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина.

/Розпорядження Держлікслужби №8870-001.1/002.0/17-23 від 18.09.2023/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 29.09.2023р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

В.о. начальника служби Світлана МАТІЯШ

Лук’янчук Валентина 66-01-07